Модели искусственного интеллекта для точного прогнозирования и лечения рака простаты
27 октября 2024 г. обновлено: Shao Pengfei
Точное прогнозирование и лечение рака простаты с помощью цельных слайдов и МРТ на основе моделей искусственного интеллекта
Цель этого клинического испытания состоит в том, можно ли использовать модели искусственного интеллекта для точной клинической предоперационной диагностики и послеоперационной диагностики патологических результатов, а также измерить точность прогнозов, сделанных моделями искусственного интеллекта. Основные целевые вопросы, на которые решается модель здания:
- может ли модель искусственного интеллекта учиться на предоперационной МРТ и послеоперационных полных слайд-изображениях, чтобы точно прогнозировать такую информацию, как доброкачественность или злокачественность, агрессивность, классификация, подтипы, гены и т. д. для участников, подозреваемых в наличии рака простаты до операции/пункции.
- способна ли модель ИИ изучать слайды послеоперационной макропатологии, чтобы обеспечить диагностику результатов хирургической патологии у новых участников.
Участники:
- пройти МРТ-обследование и проанализировать свои МРТ-изображения с помощью установленной модели искусственного интеллекта, чтобы поставить им точный диагноз.
- На основании диагноза, если прогнозируется рак простаты, проводят радикальную операцию по поводу рака простаты и уточняют хирургическую патологию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модель прогнозирования, основанная на технологии искусственного интеллекта, строится путем описания количественной корреляции между аннотированными изображениями целого слайда рака простаты и МРТ, а также уточнения общих особенностей.
Во-первых, модель позволяет точно диагностировать радикальную патологию рака простаты, которую можно освободить от иммуногистохимии для получения подробной патологической информации; во-вторых, установленная модель прогнозирования ИИ может точно диагностировать доброкачественный/злокачественный, инвазивный, степень и подтип рака простаты путем прогнозирования МРТ-изображений участника перед операцией или пункцией, так что перед операцией или пункцией для пациента можно составить индивидуальный план лечения. .
Наконец, на основе технологии искусственного интеллекта модель обучается на изображениях МРТ и выполняет 3D-реконструкцию простаты и поражений перед операцией/пункцией, тем самым уточняя точное расположение поражений и направляя пункцию или хирургическое лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pengfei Shao, Professor
- Номер телефона: 13851925825
- Электронная почта: spf032@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pan Zang, Postgraduate
- Номер телефона: 18914730216
- Электронная почта: 896381164@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210036
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на РПЖ (повышенный уровень ПСА или подозрительные положительные изменения по результатам УЗИ или МРТ);
Критерии исключения:
- Предыдущее лечение простаты в любой форме, включая хирургическое вмешательство, лучевую/химиотерапию, эндокринную терапию, таргетную терапию и иммунотерапию;
- Пациенты, у которых какой-либо элемент отсутствует в исходной клинической и патологоанатомической информации;
- Пациенты с другими злокачественными новообразованиями, серьезными сопутствующими заболеваниями или другими проблемами со здоровьем в анамнезе;
- Невозможно предоставить/подписать форму информированного согласия;
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, считаются непригодными для участия в данном клиническом исследовании;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа пациентов получит прогнозы с помощью моделей искусственного интеллекта.
|
Диагностический тест: точный прогноз. Модели искусственного интеллекта. Послеоперационная патология, точный предоперационный диагноз (включая доброкачественные и злокачественные, инвазивные, классификационные, подтипы) или трехмерное моделирование поражений будут прогнозироваться на основе прогностической модели искусственного интеллекта в ответ на предоставленную информацию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа пациентов не будет получать прогнозы, основанные на моделях искусственного интеллекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование пострадикальной патологии рака предстательной железы после радикальной простатэктомии с использованием модели комплексной оценки AUC
Временное ограничение: От включения субъекта до первого послеоперационного периода обычно проходит 30–90 дней.
|
«AUC» относится к области под кривой ROC (рабочая характеристика приемника), которая указывает на эффективность модели в прогнозировании патологической информации о раке простаты, связанной с иммуногистохимией, после операции, а AUC варьируется от 0 до 1, при этом большее значение что указывает на лучший эффект прогнозирования.
|
От включения субъекта до первого послеоперационного периода обычно проходит 30–90 дней.
|
|
Прогнозирование эффективности пострадикальной патологии с помощью модели комплексной оценки «AUC»
Временное ограничение: От включения субъекта до первого послеоперационного периода обычно проходит 30–90 дней.
|
«AUC» относится к области под кривой ROC (рабочая характеристика приемника), указывающей уровень эффективности модели при прогнозировании рака простаты в предоперационном периоде, при этом AUC находится в диапазоне от 0 до 1, при этом большие значения указывают на лучшие результаты прогнозирования.
|
От включения субъекта до первого послеоперационного периода обычно проходит 30–90 дней.
|
|
«Оценка F1» для оценки эффективности предоперационного 3D-моделирования
Временное ограничение: От включения субъекта в исследование до первоначального восстановления после операции/пункции обычно проходит 30–90 дней.
|
Согласованное среднее значение точности и полноты предоперационного 3D-моделирования, оцениваемое с помощью «балла F1», который представляет собой соответствие реальной ситуации.
|
От включения субъекта в исследование до первоначального восстановления после операции/пункции обычно проходит 30–90 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените разницу в стоимости между прогностической моделью и клиническим подходом с помощью «экономической экономии затрат».
Временное ограничение: От включения субъекта в исследование до первоначального восстановления после операции/пункции обычно проходит 30–90 дней.
|
Сравните разницу в затратах, понесенных с использованием прогнозной модели, с затратами, прогнозируемыми с использованием клинического подхода, разница будет в юанях.
|
От включения субъекта в исследование до первоначального восстановления после операции/пункции обычно проходит 30–90 дней.
|
|
«Время диагностики» оценивает время, необходимое для прогнозирования патологии, связанной с иммуногистохимией, в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: От включения субъекта в исследование до первоначального восстановления после операции/пункции обычно проходит 30–90 дней.
|
Время, потраченное после операции на прогнозирование или помощь патологу в получении информации о патологии, связанной с иммуногистохимией, оценивается как «Время диагностики» и будет измеряться в минутах.
|
От включения субъекта в исследование до первоначального восстановления после операции/пункции обычно проходит 30–90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Карцинома молочной железы на месте
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Поведенческие симптомы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома на месте
- Новообразования предстательной железы
- Карцинома, внутрипротоковая, неинфильтрирующая
- Агрессия
Другие идентификационные номера исследования
- Shao Pengfei
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .