Бета-амилоид ПЭТ/КТ при различных заболеваниях, связанных с Aβ
3 сентября 2026 г. обновлено: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Оценить потенциальную полезность 18F-92/AV45, 11C-PIB позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) для диагностики первичных и метастатических поражений у пациентов с различными заболеваниями, связанными с тау.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с различными заболеваниями, связанными с тау, была проведена 18F-92/AV45, 11C-PIB ПЭТ/КТ либо для первоначальной оценки, либо для выявления рецидива.
Поглощение поражений количественно оценивали по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax).
Были рассчитаны чувствительность, специфичность, прогностическая ценность положительного результата (PPV), прогностическая ценность отрицательного результата (NPV) и точность 18F-92/AV45, 11C-PIB ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Wang, MD
- Номер телефона: +8618702292537
- Электронная почта: macrossplusvoices@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li Cai, MD
- Номер телефона: +862260362190
- Электронная почта: xcl242004@126.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Контакт:
- Qiang Xie, PhD
- Номер телефона: +8613721108043
- Электронная почта: ahxq1980@163.com
-
Главный следователь:
- Qiang Xie, PhD
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital,
-
Контакт:
- Yan Chang, MD
- Номер телефона: +8618210830630
- Электронная почта: cyneurology@163.com
-
Главный следователь:
- Yan Chang, MD
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Guangjie Yang, MD
- Номер телефона: +8617853297979
- Электронная почта: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Ying Wang, MD
- Номер телефона: +8618702292537
- Электронная почта: macrossplusvoices@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или старше); (ii) пациенты с подозрением или впервые диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которым было запланировано сканирование Aβ ПЭТ/КТ; (iv) пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Описание
Критерии включения:
- (i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше); (ii) пациенты с подозрением или впервые диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которым было запланировано сканирование Aβ ПЭТ/КТ; (iv) пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.
Критерии исключения:
- (i) пациенты с доброкачественными поражениями; (ii) пациенты с беременностью; (iii) неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Назначение одной группы
Каждый субъект получает одну внутривенную инъекцию 18F-92/AV45, 11C-PIB и проходит ПЭТ/КТ или МРТ в течение определенного времени.
|
Каждый субъект получает одну внутривенную инъекцию 18F-92/AV45, 11C-PIB и проходит ПЭТ/КТ или МРТ в течение определенного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная стоимость потребления (внедорожник)
Временное ограничение: 30 дней
|
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 18F-92/AV45, 11C-PIB для каждого целевого поражения субъекта или подозреваемой первичной опухоли и/или метастаза.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 30 дней
|
Были рассчитаны чувствительность, специфичность и точность Aβ ПЭТ/КТ.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические состояния, анатомические
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Болезнь Альцгеймера
- Нейродегенеративные заболевания
- Налет, Амилоид
Другие идентификационные номера исследования
- TJMUGH-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .