S365: Многоцентровая продольная когорта здоровья сна (S365)

Сон является жизненно важным компонентом общего здоровья и благополучия. Однако миллионы людей страдают от нарушений сна, включая бессонницу, апноэ во сне и парасомнии, которые существенно влияют на качество их жизни и способствуют развитию различных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и снижение когнитивных функций. Это комплексное обсервационное исследование направлено на революцию в понимании, диагностике и лечении нарушений сна посредством передового сбора данных, инновационных технологий и передового анализа.

Цели исследования

Это исследование направлено на создание многоцентровой, многомерной базы данных клинических образцов и интеграцию ее с платформами анализа больших данных для устранения критических пробелов в лечении расстройств сна. Ключевые цели включают в себя:

1. Создание стандартизированной базы данных: создание хранилища клинических, биохимических данных и данных визуализации для лучшего понимания нарушений сна и связанных с ними состояний.
2. Разработка прогностических моделей: выявление биомаркеров и факторов риска для разработки моделей ранней диагностики и прогнозирования рисков.
3. Улучшение результатов вмешательства: оценка долгосрочного воздействия различных вмешательств на нарушения сна для обоснования индивидуальных планов лечения.
4. Продвижение профилактических мер: создание комплексных систем раннего предупреждения нарушений сна для предотвращения прогрессирования и связанных с ними проблем со здоровьем.

Ключевые вопросы исследования

• Какие биологические, поведенческие и экологические факторы способствуют нарушениям сна?
• Как нарушения сна прогрессируют с течением времени и какие риски для здоровья с ними связаны?
• Могут ли специфические биомаркеры предсказать возникновение или тяжесть нарушений сна?
• Каковы долгосрочные эффекты различных вмешательств и как их можно оптимизировать для отдельных пациентов?

Участники исследования

В данное исследование входят две группы участников:

1. Пациенты с расстройствами сна: лица, у которых диагностированы такие состояния, как бессонница, апноэ во сне и парасомния. Диагностика проводится с помощью передовых методов, таких как полисомнография (ПСГ).
2. Здоровая контрольная группа: лица, у которых не было зарегистрировано проблем со сном, служащие базовым уровнем для сравнения.

Критерии отбора:

• Взрослые от 18 лет и старше.
• Готов предоставить информированное согласие и участвовать в исследовании на срок до трех лет.
• Критерии исключения включают тяжелые психические заболевания, беременность или определенные заболевания, которые могут помешать участию в исследовании.

Дизайн исследования

Это неинтервенционное когортное исследование, предназначенное для сбора обширных высококачественных данных с течением времени. В нем используются как ретроспективные, так и перспективные подходы для обеспечения всестороннего понимания нарушений сна.

1. Методы сбора данных:

   • Клинические оценки: участники предоставляют демографическую информацию, информацию об образе жизни и истории болезни с помощью стандартизированных анкет.
   • Биологические образцы: Образцы крови и стула собираются для биохимического и микробиомного анализа.
   • Мониторинг сна: самые современные технологии используются для отслеживания режима сна и физиологических параметров.

2. Последующий план:

   • Участники наблюдаются на исходном уровне и наблюдаются ежегодно в течение трех лет (12, 24 и 36 месяцев).
   • Последующие наблюдения включают оценку сна, биологический отбор проб и обновленную информацию о состоянии здоровья.

3. Используемая технология:

   • Коврики для мониторинга сна: бесконтактные устройства, размещаемые под подушками или матрасами для измерения частоты сердечных сокращений, характера дыхания и циклов сна.
   • Носимые устройства: такие устройства, как EmbracePlus и пульсоксиметры, постоянно контролируют физиологические показатели, включая уровень кислорода в крови и характер активности.
   • Платформы управления данными. Централизованная система обеспечивает безопасное хранение данных и упрощает анализ в нескольких центрах.

Результаты исследования

1. Основные результаты:

   • Выявление долгосрочных рисков для здоровья, связанных с нарушениями сна, таких как когнитивные нарушения, сердечно-сосудистые заболевания и метаболические дисфункции.
   • Оценка прогрессирования заболевания у участников за период исследования.

2. Вторичные результаты:

   • Открытие биомаркеров, которые могут служить сигналами раннего предупреждения о проблемах со здоровьем, связанных со сном.
   • Разработка персонализированных моделей риска для руководства ранними вмешательствами.

3. Результаты исследования:

   • Понимание роли микробиома в нарушениях сна посредством анализа образцов стула.
   • Данные расширенной визуализации и ЭЭГ для изучения изменений активности мозга у людей с расстройствами сна.

Инновационные аспекты

Это исследование является новаторским в своем подходе:

1. Многоцентровый дизайн: сотрудничает с ведущими учреждениями, включая Пекинский университет и другие ведущие больницы, обеспечивая разнообразные и репрезентативные данные.
2. Передовая технология: сочетает в себе носимые, бесконтактные и традиционные устройства мониторинга для комплексного сбора данных.
3. Интеграция больших данных: использует машинное обучение и передовые статистические методы для анализа многомерных наборов данных и выявления новых идей.
4. Подход, ориентированный на пациента: обеспечивает минимальное вмешательство в повседневную жизнь участников за счет неинвазивного мониторинга и простых в использовании устройств.

Опыт участников

Участники играют активную роль в формировании будущего здоровья сна. Вот что они могут ожидать:

1. Первичный визит:

   • Комплексная клиническая оценка.
   • Базовое исследование сна с использованием носимых или бесконтактных устройств.
   • Сбор образцов крови и кала.

2. Последующие визиты:

   • Ежегодные обновления качества сна и общего состояния здоровья посредством мониторинга на дому.
   • Сессии обратной связи, на которых участники могут узнать о здоровье своего сна и предоставить ценные данные для научного прогресса.

3. Поддерживающие меры:

   • Доступ к технической поддержке по использованию устройств мониторинга.
   • Регулярные проверки от исследовательской группы для обеспечения беспрепятственного участия.

Преимущества участия

Участники могут получить выгоду несколькими способами:

• Получите ценную информацию о здоровье сна и общем самочувствии.
• Внесите свой вклад в передовые исследования, которые могут привести к улучшению диагностики и лечения.
• Помогите улучшить общественное здравоохранение, углубляя понимание нарушений сна и их влияния на общество.

Этические соображения

Исследование соответствует самым высоким этическим стандартам для обеспечения безопасности участников и целостности данных:

• Информированное согласие: Участники получают подробную информацию об исследовании и должны предоставить письменное согласие перед участием.
• Анонимизация данных: все собранные данные обезличиваются для защиты конфиденциальности участников.
• Этический надзор: исследование одобрено и контролируется Комитетом по биомедицинской этике Пекинского университета, обеспечивая соблюдение этических принципов.

Сотрудничающие учреждения

Это исследование является результатом совместных усилий Пекинского университета, в которых участвуют:

• Сычуаньский университет: основное внимание уделяется хронической бессоннице и нарколепсии.
• Шанхайский университет Цзяо Тонг: Экспертиза апноэ во сне.
• Центральный Южный университет: Исследования парасомнии и других нарушений сна.
• Дополнительные региональные центры: предоставление разнообразных данных о пациентах и ​​технической поддержки.

Долгосрочное видение

Исследование направлено на создание длительного воздействия:

1. Преобразование диагностики и лечения: Разработка научно обоснованных руководств по раннему выявлению и эффективному вмешательству.
2. Расширение возможностей поставщиков медицинских услуг: предоставление инструментов и ресурсов для улучшения клинической практики.
3. Просвещение общественности: повышение осведомленности о важности здоровья сна и его влиянии на общее благополучие.

Как могут помочь семьи и поставщики медицинских услуг

Семьи и поставщики медицинских услуг являются неотъемлемой частью успеха исследования:

• Поддержите участников: Поощряйте соблюдение графиков мониторинга и последующих действий.
• Повышайте осведомленность: помогите участникам осознать важность здоровья сна.
• Сотрудничайте с исследователями: предоставляйте отзывы и делитесь наблюдениями, чтобы обогатить результаты исследования.

Призыв к действию

Это исследование предлагает беспрецедентную возможность продвинуть науку о сне и улучшить жизнь миллионов людей. Участвуя или поддерживая исследование, отдельные лица и поставщики медицинских услуг могут внести свой вклад в более светлое и здоровое будущее для тех, кто страдает от нарушений сна. Давайте работать вместе, чтобы раскрыть тайны сна и изменить заботу о здоровье для будущих поколений.