Основное протокол исследования Orforglipron (LY3502970) у участников с гипертонией и ожирением или избыточным весом (достижение-гипертония) GZL2
28 мая 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Основной протокол для изучения эффективности и безопасности Orforglipron один раз в день у участников с гипертонией и ожирением или избыточным весом: рандомизированные двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования (достижение-гипертония)
GZL2 является независимым исследованием, проведенным в соответствии с мастером GZPL.
Исследование GZL2 оценит эффективность и безопасность Orforglipron для лечения гипертонии у участников с ожирением или избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
487
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Аргентина, C1407GTN
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Аргентина, C1061AAS
- CIPREC
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Granadero Baigorria, Аргентина, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Аргентина, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
San Isidro, Аргентина, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Германия, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
-
Berlin, Германия, 10629
- FutureMeds GmbH
-
Cologne, Германия, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Dresden, Германия, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Dresden, Германия, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
-
Essen, Германия, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Leipzig, Германия, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Германия, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
-
Oldenburg, Германия, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Греция, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
Ioannina, Греция, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, Греция, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Bhubaneswar, Индия, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Индия, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Ulhasnagar, Индия, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
-
A Coruña, Испания, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Испания, 08025
- EAP Sardenya
-
Centelles, Испания, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
León, Испания, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
Seville, Испания, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Испания, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Changchun, Китай, 130033
- China-Japan Union Hospital
-
Changde, Китай, 415000
- Changde First People's Hospital
-
Chengdu, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Китай, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
-
Jinan, Китай, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Lishui, Китай
- Lishui Central Hospital
-
Luoyang Shi, Китай, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Shanghai, Китай, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Siping, Китай, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
Wuxi, Китай, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Китай, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bydgoszcz, Польша, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Bydgoszcz, Польша, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
-
Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
- IRMED
-
Przemyśl, Польша, 37-700
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
Tarnów, Польша, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
Warsaw, Польша, 01-249
- Balsam Medica
-
Wroclaw, Польша, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
-
-
-
Dorado, Пуэрто-Рико, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
-
California
-
Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33510
- Care Access - Brandon
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Peace River Cardiovascular Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
-
-
South Carolina
-
Mauldin, South Carolina, Соединенные Штаты, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Texas
-
Duncanville, Texas, Соединенные Штаты, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 61500
- Top Moravia Health
-
Brno, Чехия, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
-
Hodonín, Чехия, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
-
Ledeč nad Sázavou, Чехия, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
-
Ostrava, Чехия, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Pardubice V, Чехия, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Prague, Чехия, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Чехия, 143 00
- Angiocentrum Komorany
-
Prague, Чехия, 140 00
- Clinoxus
-
-
-
-
-
Chūōku, Япония, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Япония, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Kamakura-shi, Япония, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Matsuyama, Япония, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Yamato-shi, Япония, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Обратитесь к исследованию протокола GZPL Master для получения права на скрининг.
Критерии исключения:
- Обратитесь к исследованию протокола GZPL Master для получения права на скрининг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получают плацебо.
|
Плацебо администрируется
|
|
Экспериментальный: Orforglipron
Участники получат Orforglipron устно.
|
Вводится перорально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение с исходного уровня в офисном систолическом артериальном давлении (SBP)
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение с исходного уровня в 24-часовом амбулаторном мониторинге артериального давления (ABPM) SBP
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
|
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем массы тела
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
|
Процентное изменение по сравнению с базовыми липидами триглицеридов
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
|
Процентное изменение от базового уровня в липидах не HDL холестерин
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
|
Процентное изменение от исходного уровня в концентрации HSCRP (мг/л)
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
|
Процентное изменение по сравнению с базовым уровнем в офисе SBP в рандомизированной популяции отмены
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
|
Фармакокинетика (PK): стационарная область под кривой концентрации (AUC) Orforglipron
Временное ограничение: Базовая линия до 36 недели
|
Базовая линия до 36 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27360
- J2A-MC-GZPL (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZL2 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные об индивидуальном уровне пациентов будут предоставлены в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и одобрения индикации, изученных в США и Европейском Союзе (ЕС), в зависимости от того, что позже.
Данные будут доступны на неопределенный срок для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой панелью обзора, и исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .