Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AI-сгенерированная обратная связь в социальных роботизированных виртуальных пациентах

29 ноября 2025 г. обновлено: Ioannis Parodis

Обратная связь, генерируемая искусственным интеллектом, в социальных роботизированных виртуальных пациентах

Целью данного квазиэкспериментального образовательного исследования является выяснение, улучшает ли сгенерированная ИИ обратная связь после консультации в интеракциях с социальным роботизированным виртуальным пациентом клинические навыки студентов-медиков в сборе анамнеза. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Может ли сгенерированная ИИ обратная связь, интегрированная в платформу социального роботизированного виртуального пациента, усиленную ИИ, улучшить клинические навыки студентов-медиков в сборе анамнеза?

Исследователи сравнят результаты стандартизированных экзаменов, следующих структуре объективного структурированного клинического экзамена (ОСКЭ), у студентов-медиков, выполняющих интеракции с виртуальным пациентом со сгенерированной ИИ обратной связью после консультации, со студентами-медиками, которые не получали сгенерированной ИИ обратной связи.

Участники выполнят пять виртуальных пациентских случаев в ревматологии, используя установленную платформу виртуального пациента: Социальный интерфейс, усиленный ИИ (Social AI-enhanced Robotic Interface, SARI). После завершения каждого случая студенты участвуют в последующих семинарах с консультантами-ревматологами для обсуждения случаев. После завершения всех девяти случаев студенты принимают участие в экзамене на основе ОСКЭ для оценки навыков сбора анамнеза.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью данного проекта является исследование того, будет ли система прямой обратной связи, встроенная в платформу социального роботизированного виртуального пациента (ВП) с искусственным интеллектом (ИИ), более эффективной в обучении медицинских студентов клиническому мышлению (КМ) и коммуникативным навыкам, чем та же платформа социального роботизированного ВП с ИИ, но без системы обратной связи?

Углубление знаний в данной области исследований способствует оптимизированному использованию новых технологий наряду с другими образовательными ресурсами для достижения значимых результатов обучения, включая супервизию и взаимодействие с пациентами. Краткосрочной и долгосрочной целью является улучшение среды медицинского образования для обеспечения лучшего медицинского обслуживания пациентов с ревматическими заболеваниями, при этом подход применим и к другим медицинским дисциплинам. Хотя эта образовательная активность все еще проходит доработки, она предоставляет студентам возможность тренироваться в безопасной и интерактивной среде.

Предпосылки:

В современном здравоохранении большинство услуг оказывается в амбулаторных клиниках и дневных стационарах, что также характерно для ревматологии. Однако значительная часть базового профессионального образования в сфере здравоохранения (БПОЗ) по-прежнему проходит в стационарных условиях, где обеспечение соответствия госпитализированных пациентов конкретным результатам обучения остается сложной задачей. Пациенты, требующие госпитализации, как правило, имеют длительные заболевания, часто с комплексными проявлениями болезни и осложнениями, а также с существенными сопутствующими медицинскими патологиями. Пандемия COVID-19 выявила дополнительные барьеры для взаимодействия студентов с преподавателями, пациентами и коллегами. Эта ситуация в сочетании с ранее предложенными альтернативными подходами к теоретической и практической подготовке в рамках БПОЗ подчеркивает острую необходимость в инновационных учебных активностях, которые способствуют значимому взаимодействию между студентами и клиническими случаями, представленными в учебных программах БПОЗ.

Виртуальные пациенты (ВП) — это интерактивные цифровые симуляции клинических сценариев, предназначенные для образовательных целей и реализуемые с помощью различных систем и подходов. Фундаментальным компонентом симуляций ВП является их интерактивный интерфейс, который позволяет пользователям взаимодействовать с пациентами различными способами: сбор анамнеза, проведение физикального обследования и реализация диагностических стратегий. Эти широкие возможности взаимодействия позволяют пользователям собирать необходимую информацию для постановки диагноза и определения соответствующих планов ведения своих ВП.

Ревматологическая клиника Каролинского университетского госпиталя на протяжении последних 15 лет дополняет клинические практики для студентов-медиков, чтобы обеспечить их взаимодействие с репрезентативными пациентами, путем внедрения случаев ВП с использованием компьютерного программного обеспечения, такого как ReumaCase и симулятор Virtual Interactive Case (VIC). Эти платформы представляют собой примеры полулинейных систем ВП, позволяющих пользователям свободно перемещаться между предопределенными точками начального обращения пациента и заключительными диагностическими и лечебными решениями. Исследования в области БПОЗ привели к появлению новых подходов к обучению, включая оптимизированные стратегии внедрения ВП и рекомендации по развитию навыков клинического мышления (КМ) через практику с ВП. Хотя студенты БПОЗ признают ВП ценными образовательными инструментами для тренировки КМ, они отмечают, что этим симуляциям не хватает сложности и интерактивности реальных встреч с пациентами.

Хотя навыки КМ важны в медицинском образовании, некоторые утверждают, что эмпатия является одним из важнейших навыков медицинских работников, занимающихся уходом за пациентами. Было показано, что эмпатические навыки медицинских работников связаны с лучшими результатами лечения пациентов и снижают риск госпитализации. В базовом медицинском образовании эмпатическое поведение обычно тренируется с помощью ролевых игр со студентами, актерами или преподавателями, изображающими стандартизированных пациентов, которые представляют собой типичные клинические случаи из учебников. Однако стандартизированные пациенты могут быть дорогостоящим вариантом, а аспекты доступности иногда могут препятствовать практике эмпатического поведения. Альтернативой этому могут стать ВП, которые позволяют осуществлять более аутентичные и интерактивные формы коммуникации.

Последние технологические достижения представили усовершенствованные интерактивные методы взаимодействия между пользователями и ВП, особенно благодаря искусственному интеллекту (ИИ) и социальной робототехнике. Исследователи разработали новую платформу, получившую название Social AI-enhanced Robotic Interface (SARI), которая сочетает социального робота Furhat с большой языковой моделью (LLM) Chat-Generative Pretrained Transformer (Chat-GPT). Эта новая платформа была внедрена для студентов-медиков в ревматологической клинике Каролинского университетского госпиталя, чтобы дополнить их обучение во время клинических практик наряду с традиционными встречами с ВП на компьютерной основе (VIC). Первоначальные результаты позволяют предположить, что студенты считают, что SARI предлагает более аутентичный и интерактивный опыт работы с ВП в развитии навыков КМ по сравнению с традиционной компьютерной платформой.

Этот проект направлен на оценку эффективности SARI как платформы ВП для студентов-медиков, сравнивая, усиливает ли SARI в сочетании с интегрированной системой прямой обратной связи, генерируемой ИИ, клинические показатели при сборе анамнеза.

До этого исследования исследователи разработали в общей сложности десять случаев ВП, которые были внедрены и в настоящее время используются для клинических практик в отделении ревматологии Каролинского университетского госпиталя. Половина этих случаев была разработана на компьютерной платформе VIC, а половина — на платформе социального робота с ИИ SARI. Случаи ВП на обеих платформах были разработаны в соответствии с отдельными рекомендациями по разработке платформ ВП и постоянно оцениваются студентами-медиками посредством прямой (устная обратная связь и оценочные формы) и косвенной (из анализа исследовательских данных) обратной связи.

Все случаи ВП теперь являются частью образовательной активности «Виртуальная амбулаторная клиника», которая служит дополнением к клиническим практикам в ревматологии. В рамках этой активности все студенты-медики шестого семестра Каролинского института участвуют в течение полутора рабочих дней во время недельной практики по ревматологии. «Виртуальная амбулаторная клиника» проводится в клинике с весны 2024 года, принимая примерно 150 студентов каждый семестр в течение шести недель. В этой образовательной активности все студенты выполняют все уникальные случаи ВП и участвуют в последующих семинарах с консультантами-ревматологами после каждого случая для обсуждения вопросов, касающихся содержания случая и представленных ревматических состояний. В начале активности всех студентов просят принять участие в исследовательском проекте, оценивая случаи ВП для дальнейшего улучшения и изучения их дополнительной ценности с использованием валидированных индексов для разработки платформ ВП. Согласившись на участие и подписав форму информированного согласия, взаимодействие каждого студента с SARI сохраняется как аудиофайл и транскрибируется в реальном времени. На сегодняшний день примерно 400 студентов взаимодействовали с пятью случаями ВП в SARI, что привело почти к 2000 уникальных взаимодействий с ВП.

Исследователи провели первоначальную оценку SARI и сравнили ее эффективность в воспринимаемом студентами-медиками приобретении навыков КМ по сравнению с VIC, используя смешанную количественную и качественную методологию в 2023 году. Были включены пятнадцать студентов-медиков, которые выполнили один и тот же случай ВП как в SARI, так и в VIC. Воспринимаемый студентами опыт работы с ВП с акцентом на тренировку КМ оценивался с использованием ранее валидированного индекса для разработки платформ ВП [23]. Кроме того, были проведены углубленные интервью с 8 студентами-медиками. Эта первоначальная оценка показала значительные преимущества в пользу SARI по темам аутентичности, а также обучающего эффекта встречи с ВП согласно предопределенным темам в опроснике оценки ВП. Наряду с анализом этих предопределенных тем был проведен тематический анализ данных углубленных интервью, который выявил четыре темы. Студенты восприняли SARI как превосходящий VIC в тренировке КМ, коммуникативных и эмоциональных навыков.

Весной 2024 года в общей сложности 23 студента из «Виртуальной амбулаторной клиники» приняли участие в углубленных интервью в рамках продолжающегося проекта, посвященного их восприятию дополнительной ценности SARI и VIC в отношении приобретения навыков КМ. Для этого исследования исследователи создали по 4 дополнительных случая ВП на каждой платформе. Кроме того, все студенты участвовали в семинарах после завершения каждого случая, чтобы имитировать супервизию во время реальных встреч с пациентами. Тематический анализ полностью расшифрованных интервью дал схожие результаты: студенты сочли SARI более аутентичным и вовлекающим по сравнению с VIC и отметили, что SARI обеспечивает высокоинтерактивные возможности коммуникации и может выражать эмоции, что в совокупности предлагает реалистичный опыт. SARI в большей степени, чем VIC, способствовал активному обучению, генерации гипотез и адаптивному мышлению, позволяя студентам формулировать свои собственные вопросы вместо выбора между предопределенными вариантами для сбора анамнеза.

Перед взаимодействием с ВП студенты проходят структурированное обучение сбору анамнеза, охватывающее как общие аспекты (применимые ко всем медицинским специальностям), так и специфические для ревматологии компоненты. Эта подготовительная тренировка гарантирует, что студенты обладают базовыми знаниями перед началом работы со случаями ВП.

Студенты обычно работают в парах или небольших группах по три человека во время взаимодействия с ВП, причем один студент берет на себя ведущую роль в каждой встрече с пациентом. Такой совместный подход соответствует данным, подтверждающим эффективность взаимного обучения в тренировке клинического мышления на основе ВП. Ведущий студент проводит основное взаимодействие с ВП, в то время как другие члены группы наблюдают и могут участвовать в последующем обсуждении и формулировке диагноза.

Социальный роботизированный интерфейс с ИИ (SARI):

SARI представляет собой новую модальность ВП, которая интегрирует социальную робототехнику с искусственным интеллектом на основе больших языковых моделей (LLM). Платформа сочетает социального робота Furhat (разработанного в Королевском технологическом институте KTH, Стокгольм) с языковыми моделями GPT-4o-mini от OpenAI.

Робот Furhat состоит из физической роботизированной головы, установленной на стойке, с анимированным лицом, проецируемым сзади, которое отображает мимику и движения губ, синхронизированные с речью. Робот включает в себя микрофонную решетку для распознавания речи и динамики для аудиовыхода. Физическое присутствие робота в комнате создает то, что исследователи называют «ситуационным взаимодействием», при котором робот занимает реальное физическое пространство, а не существует исключительно как интерфейс на экране.

Система диалога ВП работает по следующему техническому процессу:

  1. Распознавание речи: Речь студента захватывается микрофонной решеткой робота и преобразуется в текст с использованием технологии автоматического распознавания речи (ASR).
  2. Обработка диалога: Расшифрованный ввод студента объединяется с:

    • Подробным описанием случая пациента (включая анамнез, симптомы, данные обследования и личностные характеристики)
    • Последними 10 репликами диалога (для сохранения контекста разговора при избегании чрезмерного использования токенов)
    • Системными инструкциями, которые побуждают LLM отвечать с точки зрения пациента, а не как общего помощника
  3. Генерация ответа: LLM генерирует контекстуально уместные ответы на основе случая пациента и истории разговора.
  4. Моделирование эмоций: В определенных ключевых точках во время разговора LLM также генерирует инструкции для соответствующей мимики (например, озабоченность, облегчение, тревога, замешательство) на основе контекста разговора. Система выбирает из предопределенного набора выражений, доступных в программном обеспечении Furhat.
  5. Синтез речи: Сгенерированные текстовые ответы преобразуются в естественно звучащую речь с использованием технологии преобразования текста в речь (TTS), при этом анимированное лицо отображает синхронизированные движения губ и выбранное эмоциональное выражение.
  6. Транскрибирование: Весь диалог автоматически транскрибируется в реальном времени и сохраняется безопасно для последующей генерации обратной связи и исследовательского анализа.

Каждый случай ВП следует установленным принципам разработки ВП, включая:

  • Четкие учебные цели, соответствующие требованиям учебной программы
  • Реалистичные представления пациентов, основанные на типичных клинических сценариях
  • Соответствующий уровень сложности для студентов-медиков шестого семестра
  • Интеграция как распространенных состояний, так и диагностически сложных проявлений
  • Включение соответствующих психосоциальных факторов и проблем пациента

Все случаи ВП представлены на английском языке для размещения иностранных студентов по обмену, участвующих в программе. Стандартные панели лабораторных тестов с результатами, специфичными для случая, предоставляются вместе с каждым случаем.

Случаи ВП представляют различные ревматологические состояния, включая воспалительные артриты, заболевания соединительной ткани и опорно-двигательные расстройства. Каждый случай требует от студентов проведения комплексного сбора анамнеза, включая характеристику симптомов, оценку функционального состояния, лекарственный анамнез и соответствующий обзор систем.

Система обратной связи, используемая в качестве вмешательства в этом исследовании, применяет сложный двухэтапный алгоритм, разработанный итеративно в сотрудничестве с консультантами-ревматологами:

Этап 1: Модель оценки

Первый этап анализирует полную расшифровку диалога студент-ВП с использованием предопределенной оценочной рубрики. Эта рубрика оценивает несколько аспектов клинической деятельности:

Коммуникативные навыки:

  • Надлежащее начало консультации
  • Установление контакта с пациентом
  • Использование понятного языка без жаргона
  • Демонстрация активного слушания
  • Проявление эмпатии и учет проблем пациента
  • Надлежащее завершение консультации

Общий сбор анамнеза:

  • Изучение прошлого медицинского анамнеза
  • Текущие лекарства и аллергии
  • Семейный анамнез соответствующих состояний
  • Социальный анамнез (профессия, условия жизни, системы поддержки)
  • Факторы образа жизни (курение, алкоголь, физическая активность)
  • Обзор систем

Специфический для ревматологии сбор анамнеза:

  • Систематическая оценка симптомов со стороны суставов
  • Характеристика боли (начало, локализация, продолжительность, характер, иррадиация, отягчающие/облегчающие факторы)
  • Оценка функционального воздействия (повседневная активность, трудоспособность)
  • Продолжительность и характер утренней скованности
  • Внесуставные проявления
  • Распознавание паттернов воспалительных и механических симптомов

Компоненты клинического мышления:

  • Системный подход к сбору информации
  • Распознавание паттернов симптомов и их клинической значимости
  • Соответствующая широта рассмотрения дифференциального диагноза
  • Логическая последовательность в сборе анамнеза

Модель оценки использует LLM для оценки каждого диалога по этой рубрике, генерируя структурированные оценки сильных сторон и областей для улучшения по этим доменам.

Этап 2: Генерация обратной связи

Второй этап преобразует структурированную оценку из Этапа 1 в читаемую, конструктивную письменную обратную связь. Генерация обратной связи использует тщательно разработанные промпты, которые инструктируют LLM:

  • Представлять обратную связь в поддерживающем, образовательном тоне
  • Предоставлять конкретные примеры из диалога студента
  • Признавать сильные стороны перед обсуждением областей для улучшения
  • Предлагать конкретные предложения по улучшению
  • Фокусироваться на обучении, а не на оценке

Содержание и объем обратной связи Студенты получают примерно одну страницу (300-500 слов) структурированной письменной обратной связи сразу после каждой из пяти назначенных встреч с ВП. Обратная связь фокусируется конкретно на навыках сбора анамнеза и не затрагивает точность диагноза или лечебные решения, так как эти аспекты рассматриваются на последующих семинарах с консультантами-ревматологами.

Контрольная группа выполняет идентичные случаи ВП, используя ту же платформу SARI, но не получает обратную связь, сгенерированную ИИ. Однако обе группы получают эквивалентное воздействие технологии социального роботизированного ВП, участвуют в идентичных семинарах по конкретным случаям после завершения случая с консультантами-ревматологами и имеют доступ к расшифровкам диалогов для самостоятельного обзора. Единственное систематическое различие — наличие или отсутствие обратной связи, сгенерированной ИИ.

Оценка проводится с использованием структуры объективного структурированного клинического экзамена (ОСКЭ) со стандартизированными пациентами (СП) после взаимодействия со всеми доступными ВП в SARI. СП получают письменную информацию о случае, описывающую представление пациента, историю симптомов и соответствующий фон. СП также проходят обучение последовательным ответам на распространенные форматы вопросов и получают инструкции по соответствующим эмоциональным реакциям, невербальной коммуникации и реагированию на неожиданные вопросы.

Рубрика ОСКЭ, использованная в этом исследовании, была разработана совместно с опытными консультантами-ревматологами на основе рамок Доверяемой профессиональной деятельности (EPA), специфичных для компетенций сбора анамнеза. Рубрика прошла пилотное тестирование и доработку для обеспечения надежности между оценщиками.

Оценка охватывает пять отдельных доменов с указанным распределением баллов (всего 10 баллов):

  • Коммуникация в начале консультации (0-3 балла): 30% от общего балла
  • Общий сбор анамнеза (0-3.5 балла): 35% от общего балла
  • Целенаправленный сбор анамнеза (0-1.5 балла): 15% от общего балла
  • Диагностическое и лечебное обоснование (0-1 балл): 10% от общего балла
  • Коммуникация в конце консультации (0-1 балл): 10% от общего балла

Балл в 6 очков соответствует проходному баллу на экзамене по ОСКЭ. Однако студенты информируются, что это исследование не имело экзаменационных целей и никак не влияло на их оценки.

Два консультанта-ревматолога провели все оценки ОСКЭ, не зная о распределении в группу вмешательства или контроля. Оценщикам предоставлялась только оценочная рубрика, и они не знали, какие студенты получали обратную связь, сгенерированную ИИ. Это ослепление поддерживалось на протяжении всего периода сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Solna
      • Stockholm, Solna, Швеция, SE-171 76
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики шестого семестра Каролинского института.
  • Назначенные на клинические ротации в ревматологии.
  • Участвующие в период с января по июнь 2025 года.

Критерии исключения:

- Нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AI-сгенерированная обратная связь
Сгенерированная ИИ обратная связь после консультации, следующей за взаимодействием с платформой социального роботизированного виртуального пациента с улучшенным ИИ — Социальный интерфейс с улучшенным ИИ и роботикой (SARI)
Для генерации обратной связи после консультации с использованием больших языковых моделей (LLM) от OpenAI был реализован алгоритм обратной связи, следующий двухэтапному дизайну. Первый этап алгоритма обратной связи представляет собой модель оценки, которая анализирует диалоги студентов с виртуальными пациентами с использованием заранее определённой рубрики, разработанной совместно с консультантами-ревматологами. Эта модель оценки была итеративно доработана и валидирована до начала исследования. Второй этап алгоритма обратной связи включает генерацию вывода обратной связи на основе оценки первого этапа. Студенты получали примерно одну страницу структурированной письменной обратной связи сразу после завершения каждого взаимодействия с виртуальным пациентом в SARI. Эта обратная связь была сосредоточена на сборе медицинского анамнеза в контексте ревматологии и включала конструктивные комментарии с примерами, охватывающими общий сбор анамнеза, конкретные вопросы о симптомах и системную оценку виртуальных пациентов.
Без вмешательства: Контроль
Взаимодействие с платформой социального роботизированного виртуального пациента, усиленной искусственным интеллектом, Social AI-enhanced Robotic Interface (SARI), без обратной связи после консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл OSCE
Временное ограничение: Зачисление и оценка проводились в течение одной недели в период 1,5 рабочих дней. Оценка проводилась после завершения всех виртуальных клинических случаев в конце 2-го дня Виртуальной амбулаторной клиники.
Сразу после завершения виртуальной амбулаторной клиники учащиеся-участники прошли оценку по типу ОСКЭ, предназначенную для оценки навыков сбора анамнеза и клинического мышления. Восьмиминутная оценка включала взаимодействие со стандартизированным пациентом. Выполнение оценивалось консультантом-ревматологом с использованием валидированной рубрики, при этом оценщик не знал, получали ли студенты обратную связь. Оценка проводилась по десятибалльной шкале по пяти областям: коммуникация в начале консультации (0-3 балла), общий медицинский анамнез (0-3,5 балла), целевой медицинский анамнез (0-1,5 балла), диагностическое и лечебное обоснование (0-1 балл) и коммуникация в конце консультации (0-1 балл).
Зачисление и оценка проводились в течение одной недели в период 1,5 рабочих дней. Оценка проводилась после завершения всех виртуальных клинических случаев в конце 2-го дня Виртуальной амбулаторной клиники.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей успешности
Временное ограничение: Набор и оценка в течение той же недели в течение 1,5 рабочих дней. Оценка проводилась после завершения всех виртуальных случаев пациентов в конце 2-го дня Виртуальной амбулаторной клиники.
Основанный на ОСКЭ экзамен (0-10 баллов) имеет пороговое значение в 6 баллов, которое соответствует проходному баллу экзамена. Доля студентов, достигших проходного балла, будет сравниваться между интервенционной и контрольной группами.
Набор и оценка в течение той же недели в течение 1,5 рабочих дней. Оценка проводилась после завершения всех виртуальных случаев пациентов в конце 2-го дня Виртуальной амбулаторной клиники.
Индивидуальные сравнения областей OSCE
Временное ограничение: Зачисление и оценка в течение той же недели в течение 1,5 рабочих дней. Оценка проводилась после завершения всех виртуальных случаев пациентов в конце 2-го дня Виртуальной амбулаторной клиники.
Оценка OSCE использовала десятибалльную шкалу по пяти областям: коммуникация в начале консультации (0-3 балла), общий медицинский анамнез (0-3,5 балла), целевой медицинский анамнез (0-1,5 балла), диагностика и обоснование лечения (0-1 балл) и коммуникация в конце консультации (0-1 балл). Баллы в этих областях будут сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой.
Зачисление и оценка в течение той же недели в течение 1,5 рабочих дней. Оценка проводилась после завершения всех виртуальных случаев пациентов в конце 2-го дня Виртуальной амбулаторной клиники.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ioannis Parodis, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-05876-02 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе данного исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу. Доступ к данным будет предоставлен после соответствующего этического обзора и соглашений о совместном использовании данных и потребует завершения соглашения о передаче данных и одобрения Шведского органа по этической экспертизе, в соответствии со шведскими правилами защиты данных и Общим регламентом по защите данных Европейского союза (GDPR).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться