Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oxymetazoline Bridge Therapy With Intranasal Corticosteroids in Pediatric Allergic Rhinitis

12 мая 2026 г. обновлено: Necmi Can Yüksel, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Short-Term Nasal Decongestant as Bridge Therapy Combined With Intranasal Corticosteroids in Children With Persistent Allergic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial

Persistent allergic rhinitis in children is commonly treated with intranasal corticosteroids (INS), which are considered first-line therapy. However, the delayed onset of action of INS may reduce patient adherence and delay symptom relief. This randomized controlled study evaluates whether adding short-term oxymetazoline nasal spray during the first 5 days of INS treatment ("bridge therapy") improves clinical outcomes, nasal airflow, quality of life, nasal inflammation, and medication adherence in children with persistent allergic rhinitis.

Children aged 4-18 years with moderate-to-severe persistent allergic rhinitis were randomized into two parallel groups. One group received mometasone furoate nasal spray alone for 4 weeks, while the other group received mometasone furoate combined with oxymetazoline during the first 5 days of treatment. Clinical symptoms, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ), Nasal Nitric Oxide (nNO), and Medication Adherence Rating Scale (MARS) scores were evaluated.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Allergic rhinitis is one of the most common chronic inflammatory diseases in childhood and significantly affects sleep quality, school performance, daily functioning, and quality of life. Intranasal corticosteroids (INS) are recommended as first-line therapy because of their strong anti-inflammatory effects. However, the onset of symptom relief may take several days or weeks, especially in patients with severe nasal congestion. This delayed onset may negatively affect treatment adherence and early treatment satisfaction.

Short-term use of topical nasal decongestants may provide rapid nasal patency and facilitate delivery of intranasal corticosteroids into the nasal cavity. This study investigates whether short-term oxymetazoline therapy added to the initiation of INS treatment can function as a "bridge therapy" in children with persistent allergic rhinitis.

This prospective randomized controlled study enrolled children aged 4-18 years diagnosed with moderate-to-severe persistent allergic rhinitis according to ARIA guidelines. Participants were randomized into two parallel treatment groups:

  1. Intranasal corticosteroid monotherapy group (mometasone furoate for 4 weeks)
  2. Combination therapy group (mometasone furoate for 4 weeks plus oxymetazoline during the first 5 days)

Clinical symptom severity was assessed using Total Nasal Symptom Score (TNSS). Objective nasal airflow was evaluated with Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF). Nasal inflammation was assessed using Nasal Nitric Oxide (nNO). Disease-specific quality of life was measured using the Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ), and treatment adherence was evaluated using the Medication Adherence Rating Scale (MARS).

The primary objective of the study is to determine whether bridge therapy improves symptom control compared with intranasal corticosteroid monotherapy. Secondary objectives include evaluating effects on nasal airflow, quality of life, nasal inflammation, and medication adherence.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Izmir, Турция (Туркие), 35180
        • Dr. Behcet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 18 years
  • Diagnosis of moderate-to-severe persistent allergic rhinitis according to ARIA guidelines
  • Ability to comply with study procedures
  • Written informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Mechanical nasal obstruction (nasal polyposis, severe septal deviation, or adenoid hypertrophy)
  • Acute upper respiratory tract infection within the previous 2 weeks
  • Active smoking or significant passive smoke exposure
  • Current use of allergic rhinitis medications
  • Use of intranasal corticosteroids within the previous 3 months
  • Inability to comply with study procedures

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intranasal Corticosteroid Monotherapy
Participants received mometasone furoate intranasal spray (100 mcg once daily) for 4 weeks.
Лекарство: Mometasone Furoate (MF) Metered Dose Inhaler (MDI), 100 mcg
Mometasone furoate intranasal spray administered once daily for 4 weeks.
Экспериментальный: Bridge Therapy (INS + Oxymetazoline)
Participants received mometasone furoate intranasal spray for 4 weeks combined with oxymetazoline nasal spray during the first 5 days of treatment.
Лекарство: Mometasone Furoate (MF) Metered Dose Inhaler (MDI), 100 mcg
Mometasone furoate intranasal spray administered once daily for 4 weeks.
Лекарство: Oxymetazoline 0.05% nasal solution
Oxymetazoline nasal spray administered twice daily for 5 days in addition to intranasal corticosteroid therapy.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Временное ограничение: Baseline and Week 4
Evaluation of the change in Total Nasal Symptom Score (TNSS) from baseline to Week 4 between treatment groups.
Baseline and Week 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Временное ограничение: Baseline and Week 4
Change in objective nasal airflow measured by PNIF from baseline to Week 4.
Baseline and Week 4

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (PRQLQ)
Временное ограничение: Baseline and Week 4
Evaluation of change in disease-specific quality of life scores.
Baseline and Week 4
Change in Nasal Nitric Oxide Levels (nNO)
Временное ограничение: Baseline and Week 4
Evaluation of change in nasal nitric oxide levels as a biomarker of nasal inflammation.
Baseline and Week 4
Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Временное ограничение: Week 4
Assessment of medication adherence using the Medication Adherence Rating Scale.
Week 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOA-135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared due to institutional policies and protection of participant confidentiality.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться