Parents and Babies Pilot (PAB)
3 августа 2026 г. обновлено: Leiszle Rae Lapping-Carr, Northwestern University
Parents and Babies: Pilot Testing an Inclusive Preventive Postpartum Depression Intervention
The goal of this study will be piloting the Parents and Babies perinatal depression prevention intervention to examine its feasibility and acceptability and to obtain preliminary data on its efficacy.
This includes exploring/understanding users' experiences navigating the interventions (e.g., from an implementation perspective) and preliminary evaluations of clinical outcomes, including mental health and minority stress.
With data gathered from this pilot study, we will make final adaptations to the Parents and Babies manuals and plan to develop a randomized-control trial to evaluate efficacy of the intervention.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Leiszle Lapping-Carr
- Номер телефона: 312- 503-3814
- Электронная почта: parentsandbabies@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- self-identify as LGBTQ+
- 18 years old or older
- live in the USA or territories
- speak and understand English
- Currently pregnant or within one year of childbirth
- Endorse current mild depressive symptoms or risk factors for postpartum depression
Exclusion Criteria:
- Are unable to consent/have impaired decision making capacity
- Have current active suicidal or homicidal ideation, active psychosis, or current mania
- Are currently experiencing a severe depressive episode
- Do not have audio and/or video capacity for attending group sessions remotely.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Group
Sessions will be delivered virtually.
Includes participants from across the US.
|
Parents and Babies is a 10-session intervention adapted from Mothers and Babies, a nationally recognized intervention for depression during pregnancy and postpartum built on principles of cognitive-behavioral therapy (CBT), attachment theory, and psychoeducation.
Sessions are delivered virtually and led by a clinical psychologist.
|
|
Экспериментальный: Hybrid Group
Sessions will be delivered virtually with three hybrid sessions with options for in-person attendance.
Includes only participants located in the Chicagoland area.
|
Parents and Babies is a 10-session intervention adapted from Mothers and Babies, a nationally recognized intervention for depression during pregnancy and postpartum built on principles of cognitive-behavioral therapy (CBT), attachment theory, and psychoeducation.
Sessions are delivered virtually and led by a clinical psychologist, with an option for in-person participation at three sessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implementation of Parents and Babies skills
Временное ограничение: T2 (immediately post-intervention), T3 (3-months post-intervention)
|
Parents and Babies Skill Utilization Survey - 8 item questionnaire to determine the extent to which one agrees that the PAB course taught skills related to the core modules, was useful, and was easy to understand; using a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
|
T2 (immediately post-intervention), T3 (3-months post-intervention)
|
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
The Patient Health Questionnaire-9 is the 9 item depression module of the Patient Health Questionnaire.
It scores each of the 9 DSM-IV criteria as "0" (not at all) to "3" (nearly every day).
Higher scores indicate an increased severity of depression symptoms.
|
T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Временное ограничение: T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10; Cohen, Kamarch, & Mermelstein,1983) is a 10 item measure of the degree to which situations in one's life are appraised as stressful with responses rated on a 5-point Likert scale (0 =never to 4 =very often).
Higher scores indicate greater perceived stress.
|
T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Временное ограничение: T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
The Generalized Anxiety Disorder Scale (Spitzer et.al, 2006) is a 7 item self-report measure used to assess anxiety.
Participants are queried regarding symptoms during the past two weeks and responses are tallied on a four-point Likert scale.
(0 = not at all to 3=nearly every day.)
Higher scores indicate an increased severity of anxiety symptoms.
|
T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Временное ограничение: T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (Zimet et al. 1988) is a 12-item measure of perceived adequacy of social support from three sources: family, friends, & significant other; using a 5-point Likert scale (0 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Higher scores in each subscale indicate greater perceived support from that source.
|
T1 (prior to starting intervention), T2 (immediately post-intervention), T3 (3 months post-intervention)
|
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Временное ограничение: T2 (immediately post-intervention)
|
The Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017) is a four-item measure of implementation outcomes to determine the extent to which one believes an intervention is appealing and satisfactory on a 5-point Likert scale (1 = completely disagree to 5 = completely agree).
Higher scores indicate greater perceived acceptability of the intervention.
|
T2 (immediately post-intervention)
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Временное ограничение: T2 (immediately post-intervention)
|
Intervention Appropriateness Measure (Weiner et al., 2017) is a four-item measure evaluating the extent to which one believes an intervention is suitable, relevant, compatible, and applicable to one's needs on a 5-point Likert scale (1 = completely disagree to 5 = completely agree).
Higher scores indicate greater perceived appropriateness of the intervention.
|
T2 (immediately post-intervention)
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Временное ограничение: T2 (immediately post-intervention)
|
Feasibility of Intervention Measure (Weiner et al., 2017) is a four-item survey measuring the perceived feasibility of an intervention on a 5-point Likert scale (1 = completely disagree to 5 = completely agree).
Higher scores indicate greater perceived feasibility of the intervention.
|
T2 (immediately post-intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00225523
- 5K23MD018092-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .