Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Clinical Trial of an Herbal Liquid Supplement - 'DBPS' for Managing Blood Pressure

1 июня 2026 г. обновлено: Eetho Brands, Inc

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DOSE for Blood Pressure Shot (DBPS) in Prehypertensive Subjects.

Prehypertension is a clinical condition characterized by systolic blood pressure (SBP) readings between 120 and 139 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) readings between 80 and 89 mmHg, as per the Joint National Committee (JNC 7) and World Health Organization (WHO) guidelines. Individuals falling within this range do not yet meet the criteria for hypertension but are at a significantly elevated risk of progressing to full-blown hypertension and developing associated cardiovascular diseases such as heart attack and stroke. This stage is considered as a critical window for intervention, as timely and appropriate measures can potentially halt or delay the progression to more severe health issues.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the effectiveness of 4-week supplementation regimen of 'DOSE for Blood Pressure Shot (DBPS)' in reducing systolic and diastolic blood pressure among prehypertensive adults. DBPS is formulated as a liquid oral supplement specifically designed to support cardiovascular wellbeing. The product is rooted in both preliminary scientific evidence and traditional medicinal practices, which indicate that it may exert blood-pressure lowering effects by influencing vascular tone and modulating inflammatory pathways within the body. The active ingredients in DBPS are believed to help relax blood vessels, improve endothelial function, and reduce systemic inflammation, all of which contribute to healthier blood pressure levels.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Manoj Kumar Srivastava, MD
  • Номер телефона: +91-0542-2281750
  • Электронная почта: manojsrivastava39@yahoo.in

Места учебы

  • Индия
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, 221002
        • Trimurti Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Ram Murti Singh, MD
          • Номер телефона: +91-9415221720
          • Электронная почта: ram.trimurti@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dr Ram Murti Singh, MD
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, 221003 ,
        • Jain Clinic
        • Контакт:
          • Dr. Harshit Jain, MD
          • Номер телефона: +91-9793036567
          • Электронная почта: harsh656@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dr Harshit Jain, MD
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, 221007
        • Kashi Medicare
        • Контакт:
          • Dr Manoj Kumar Srivastava Srivastava, MD
          • Номер телефона: +91-0542-2281750
          • Электронная почта: manojsrivastava39@yahoo.in
        • Главный следователь:
          • Dr Manoj Kumar Srivastava, MD
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия
        • Octavia Hospital
        • Контакт:
          • Dr Raghvendra Kumar Singh, MD
          • Номер телефона: +91-8765548689
          • Электронная почта: raghvendras069@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dr Raghvendra Kumar Singh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between the ages 18 and 65 years, inclusive, at the time of signing the informed consent.
  2. Seated clinic systolic blood pressure (SBP) in the range of 120 to 139 mm Hg and diastolic blood pressure (DBP) in the range of 80 to 89 mmHg confirming a prehypertensive state as per JNC 7 and WHO guidelines.
  3. In good general health as determined by a medical history, physical examination, vital signs, electrocardiogram (ECG), and routine clinical laboratory tests (hematology, clinical chemistry, urinalysis).
  4. Body Mass Index less than 30 kg/m2.
  5. Women of childbearing potential (WOCBP) must agree to use a highly effective method of contraception (e.g., oral contraceptives, intrauterine device, barrier methods with spermicide, surgical sterilization) from screening until the end of the study. Women who are postmenopausal (defined as amenorrhea for at least 12 consecutive months) or surgically sterile are eligible.
  6. Provide written informed consent to participate in the study after all procedures have been fully explained and questions answered.
  7. Willing and able to comply with all study procedures, visit schedules, and restrictions.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed with Stage 1 Hypertension (SBP more than 139 mmHg or DBP more than 89 mmHg or Stage 2 Hypertension as per JNC 7 and WHO guidelines
  2. Evidence of secondary hypertension (e.g., renal artery stenosis, primary hyperaldosteronism, sleep apnea).

  3. History of significant cardiovascular disease, including but not limited to:

    (i) Myocardial infarction, stroke, or transient ischemic attack within the past 6 months.

    (ii) Symptomatic heart failure or left ventricular ejection fraction less than 40%.

    (iii) Cases of class III and class IV congestive heart failure (CHF) as defined by the New York Heart Association.

    (iv) Unstable angina pectoris or revascularization procedure within the past 3 months.

    (v) Significant valvular heart disease or complex congenital heart disease by medical history.

  4. Use of any medications (prescription, over-the-counter, herbal supplements, certain vitamins/minerals) known to affect blood pressure or interfere with study product absorption/metabolism within 14 days prior to the dosing visit, or unwillingness to stop them for the study duration.

  5. Organ Function Impairment:

    (i)Impaired hepatic function (Alanine aminotransferase [ALT] or Aspartate aminotransferase more tan 2 times the upper limit of normal [ULN]).

    (ii)Impaired renal function (serum creatinine level more than 132.6 μmol/L or estimated Glomerular Filtration Rate [eGFR] less than 60 mL/min/1.73m2).

    (iii) Serum potassium outside the normal range (less than 3.5 mmol/L or more than 5.5 mmol/L).

  6. History of uncontrolled diabetes mellitus (e.g., HbA1C level more than 7.0% and/or FBS more than 125mg/dL or use of diabetes medications).
  7. Any chronic diseases that may interfere with study participation or pose additional risk to the subject.
  8. A tobacco smoker or user of nicotine products in the 6 months prior to screening.
  9. Excessive alcohol consumption (Men more than 14 drinks/week and women more than 7 drinks/week).
  10. History of substance abuse or dependency within the last 1 year.
  11. Women who are pregnant or lactating.
  12. History of hypersensitivity or contraindication to the test product (DBPS) or any of its components or placebo.
  13. Participation in another clinical research study involving an investigational product within 30 days prior to screening or during the current study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DBPS- Double dose
DOSE for Blood Pressure Shot (DBPS)-A proprietary oral liquid supplement formulation containing active and inactive ingredients of herbal and natural extracts.
Диетическая добавка: DBPS
DOSE for Blood Pressure Shot (DBPS)-A proprietary oral liquid supplement formulation containing active and inactive ingredients of herbal and natural extracts.
Экспериментальный: DBPS -Single dose
DOSE for Blood Pressure Shot (DBPS)-A proprietary oral liquid supplement formulation containing active and inactive ingredients of herbal and natural extracts.
Диетическая добавка: DBPS
DOSE for Blood Pressure Shot (DBPS)-A proprietary oral liquid supplement formulation containing active and inactive ingredients of herbal and natural extracts.
Плацебо Компаратор: Comparator
An oral liquid supplement formulation similar to the proprietary formulation but with no active ingredients.
Другой: Placebo
An oral liquid supplement formulation similar to the proprietary formulation but with no active ingredients.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: Week 0 & Week 4
Change from baseline to end of the study (4 weeks) in the readings of Systolic Blood Pressure.
Week 0 & Week 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Временное ограничение: Week 0 & Week 4
Change from baseline to end of the study (4 weeks) in the readings of Diastolic Blood Pressure.
Week 0 & Week 4
Systolic and Diastolic Blood Pressure (SBP and DBP) as recorded by a twenty- four hour-ambulatory blood pressure monitor (24hr ABPM)
Временное ограничение: Week 0 & Week 4
Change from baseline to end of the study (4 weeks) in the readings of Systolic and Diastolic Blood Pressure (SBP and DBP) as recorded by a twenty- four hour-ambulatory blood pressure monitor (24hr ABPM)
Week 0 & Week 4
hsCRP level
Временное ограничение: Week 0 & Week 4
Change from baseline to end of the study (4 weeks) in the level of hsCRP biomarker in serum.
Week 0 & Week 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eetho Brands, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOSE/PHT/01/25; Ver2.0,22Apr26
  • CTRI/2026/02/105085 (Другой идентификатор: Clinical Trial Registry, India)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться