Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Role of Hormonal and Metabolic Disorders in the Debelopment of Gestational Diabetes Mellitus (GDM)

15 сентября 2026 г. обновлено: Demidova Tatiana Yulievna, Pirogov Russian National Research Medical University

The work was carried out at the V. P. Demikhov City Clinical Hospital, a clinical base of the Department, and consisted of two consecutive stages, during which clinical material was collected between 2019 and 2021≥5.1mmol/L, but < 7.0 mmol/L, or when performing OGTT with 75 g of glucose during pregnancy at 24-28 weeks (after 1 hour ≥10.0 mmol/l and/or after 2 hours ≥8.5, but < 11.1 mmol/l). The 1st group consisted of 359 pregnant women who were diagnosed with GDM as part of the 1st stage of the disease screening (gestational age less than 24 weeks). The 2nd group included 151 pregnant women who were diagnosed with GDM as part of the 2nd stage of the disease screening (24 weeks of gestation or more). To assess the dynamics of anthropometric indicators, the following were studied: body weight, height, BMI at the time of registration at the women's consultation, and gestational weight gain over the entire period of pregnancy. To assess the characteristics of the glycemic profile and calculate the parameters of glycemic variability, pregnant women underwent glycemic monitoring using the FreeStyle Libre Flash system (Abbott Diabetes Care, Witney,United Kingdom)current pregnancy Diagnosis of GDM (O24.4) was carried out in accordance with the criteria regulated by domestic clinical guidelines. The diagnostic threshold for GDM was an increase in fasting blood glucose levels

≥5.1mmol/L, but < 7.0 mmol/L, or when performing OGTT with 75 g of glucose during pregnancy at 24-28 weeks (after 1 hour ≥10.0 mmol/l and/or after 2 hours ≥8.5, but < 11.1 mmol/l). Individual outpatient records, data from instrumental and laboratory studies, and birth histories of pregnant women with GDM, as well as the development history of newborns born to mothers with GDM. The main risk factors for the development of GDM (age, parity of childbirth, heredity, GDM and its indirect signs in the medical history, obesity, gestational weight gain (GWG); 40 gestational age and venous plasma glucose level at the time of diagnosis GDM; methods of GDM treatment (diet therapy/insulin therapy); complications of the current pregnancy (fetoplacental insufficiency (FPI), preeclampsia, eclampsia, threat of pregnancy termination, threat of premature birth, polyhydramnios, oligohydramnios). 213 women with GDM from the total analyzed group were delivered at the maternity hospital No. 8 in 2019-2020. Based on the birth histories and development histories of newborns from this group, the main outcomes of pregnancy, the frequency of complications during childbirth on the part of the mother and the fetus (macrosomia, birth trauma, fetal respiratory distress syndrome, weakness of labor activity, premature birth, premature rupture of membranes (PROM), congenital malformations, etc.), were evaluated. The postpartum glycemic levels of women with GDM and newborns were assessed.

The clinical and anamnestic features and risk factors for the development of adverse outcomes in GDM were established. To assess the risk factors for the development of perinatal complications in GDM, as well as the impact of its course and treatment on the development of perinatal pathology, all pregnant women were divided into two groups based on the gestational age at which GDM was detected.

The 1st group consisted of 359 pregnant women who were diagnosed with GDM as part of the 1st stage of the disease screening (gestational age less than 24 weeks). The 2nd group included 151 pregnant women who were diagnosed with GDM as part of the 2nd stage of the disease screening (24 weeks of gestation or more).

At the 2nd stage of the study, a prospective non-interventional observational study was conducted to identify the etiopathogenetic mechanisms of the development of GDM and to determine the clinical and laboratory markers of the formation of adverse perinatal outcomes. For this purpose, a new study group was formed using a random sample method, which included 91 pregnant women with a confirmed diagnosis of GSD at different stages of gestation, and they were monitored dynamically.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

601

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Moscow, Россия
        • State clinical hospital named after V.P. Demikhov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Pregnant women with GDM

Описание

Inclusion Criteria:

Established diagnosis of gestational diabetes mellitus in accordance with current clinical guidelines

Exclusion Criteria:

Diabetes mellitus diagnosed before pregnancy Manifest diabetes mellitus detected during the current pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1
GDM diagnosed at 1st screening
Group 2
GDM diagnosed at 2nd screening

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Concentration of basal and stimulated insulin secretion
Временное ограничение: 3 months postpartum
3 months postpartum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться