Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Pain, Upper Extremity Function, and Social Appearance Anxiety in Adults With Obstetric Brachial Plexus Palsy Who Underwent Shoulder Tendon Transfer Surgery

12 июня 2026 г. обновлено: Fahri Doğukan Bozkurt, Biruni University
This observational study aims to evaluate pain and upper extremity function in adults with obstetric brachial plexus palsy who underwent shoulder tendon transfer surgery using the Modified Hoffer technique during childhood. Data on the long-term clinical outcomes of this surgical procedure in adulthood are limited. Participants with obstetric brachial plexus palsy and healthy age-matched individuals will be assessed in a single session. The evaluations will include pain, range of motion, muscle strength, upper extremity functional status, social appearance anxiety, and role performance. The study aims to describe the clinical profile of adults with obstetric brachial plexus palsy after Modified Hoffer tendon transfer and compare their outcomes with healthy peers.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is designed as a master's thesis and will be conducted as an observational, cross-sectional, assessment-based study. The study will be carried out at the Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Biruni University. Ethical approval has been obtained from the Biruni University Scientific Research Ethics Committee. The study will be conducted in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki, and written informed consent will be obtained from all participants before participation.

The study will include adults with obstetric brachial plexus palsy who underwent shoulder tendon transfer surgery using the Modified Hoffer technique during childhood and healthy age-matched individuals. Individuals with obstetric brachial plexus palsy who have had at least five years since surgery will be included. Participants will be recruited on a voluntary basis among individuals referred by physicians, followed clinically, or admitted to the Department of Physiotherapy and Rehabilitation at Biruni University. All assessments will be performed by the same researcher in the Patient Assessment Laboratory of the Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

The primary outcome of the study is pain. Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale. Secondary outcomes will include upper extremity range of motion, muscle strength, functional status, social appearance anxiety, and role/activity performance. Shoulder and forearm range of motion will be assessed for flexion, abduction, external rotation, internal rotation, supination, and pronation using the Kinvent K-Move Digital Goniometer. Muscle strength will be assessed using the MicroFET-2 digital handheld dynamometer for the relevant primary muscle groups of the shoulder and forearm.

Functional status will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index and the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire. Social appearance anxiety will be assessed using the Social Appearance Anxiety Scale. Role performance and perceived activity performance will be evaluated using the Canadian Occupational Performance Measure.

To ensure methodological consistency between the obstetric brachial plexus palsy group and the healthy control group, the same standardized assessment battery will be applied to both groups. Physical and functional upper extremity measurements will be recorded bilaterally to allow comparison between the affected and unaffected sides in individuals with obstetric brachial plexus palsy and between the dominant and non-dominant sides in healthy controls.

The study aims to describe the clinical profile of adults with obstetric brachial plexus palsy after Modified Hoffer tendon transfer and to compare their pain, upper extremity function, range of motion, muscle strength, psychosocial status, and role performance with those of healthy peers.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34015
        • Рекрутинг
        • Biruni University
        • Контакт:
          • Fahri Dogukan Bozkurt, Physiotherapist, MSc Student
          • Номер телефона: +905392870087
          • Электронная почта: fahrib@biruni.edu.tr
        • Контакт:
          • Zeynep Hosbay, Physiotherapist, Prof.
          • Номер телефона: +905055034279
          • Электронная почта: zhosbay@biruni.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Zeynep Hosbay, Physiotherapist, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Fahri Dogukan Bozkurt, Physiotherapist, MSc Student
        • Младший исследователь:
          • Gulsena Utku Umut, Physiotherapist, PhD
        • Младший исследователь:
          • Busra Ulker Eksi, Physiotherapist, PhD
        • Младший исследователь:
          • Hayri Omer Berkoz, MD, Assoc. Prof.
        • Младший исследователь:
          • Atakan Aydin, MD, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of adults aged 18 to 40 years with unilateral brachial plexus birth palsy who underwent shoulder tendon transfer surgery using the Modified Hoffer Technique, and healthy age-matched individuals. Participants with brachial plexus birth palsy will be recruited from individuals referred by physicians, followed clinically, or admitted to the Department of Physiotherapy and Rehabilitation at Biruni University. Healthy controls will be recruited on a voluntary basis from individuals without brachial plexus birth palsy or upper extremity conditions that may affect the assessments.

Описание

Inclusion and Exclusion Criteria

Inclusion Criteria for Individuals With Brachial Plexus Birth Palsy:

  • Being between 18 and 40 years of age.
  • Having a diagnosis of unilateral brachial plexus birth palsy.
  • Having undergone shoulder tendon transfer surgery using the Modified Hoffer Technique.
  • Having at least 5 years elapsed since the last surgery.
  • Having a cognitive and communication level sufficient to comply with the assessment process.
  • Agreeing to participate voluntarily in the study and signing the informed consent form.

Inclusion Criteria for Healthy Individuals:

  • Being between 18 and 40 years of age.
  • Having no history of upper extremity-related surgery within the last 5 years.
  • Having a cognitive and communication level sufficient to comply with the assessment process.
  • Agreeing to participate voluntarily in the study and signing the informed consent form.

Exclusion Criteria for All Participants:

  • Having a neurological disease.
  • Having another orthopedic problem or a history of trauma in the affected upper extremity.
  • Having a history of systemic disease requiring an acute attack or hospitalization within the last 3 months.
  • Pregnancy or being less than 6 months postpartum.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Adults With Brachial Plexus Birth Palsy
Adults with obstetric brachial plexus palsy who underwent shoulder tendon transfer surgery using the Modified Hoffer technique during childhood.
Диагностический тест: Clinical Assessment Battery
Participants will undergo a standardized clinical assessment including pain, range of motion, muscle strength, functional status, social appearance anxiety, and role/activity performance measures.
Healthy Controls
Healthy age-matched individuals without obstetric brachial plexus palsy.
Диагностический тест: Clinical Assessment Battery
Participants will undergo a standardized clinical assessment including pain, range of motion, muscle strength, functional status, social appearance anxiety, and role/activity performance measures.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Intensity at Rest, During Activity, and at Night
Временное ограничение: Baseline
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale under three conditions: pain at rest, pain during activity, and pain at night. Participants will rate their pain from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Upper Extremity Range of Motion
Временное ограничение: Baseline
Upper extremity range of motion will be assessed using the Kinvent K-Move Digital Goniometer. Shoulder flexion, shoulder extension, shoulder abduction, shoulder external rotation, shoulder internal rotation, elbow flexion, elbow extension, forearm supination, forearm pronation, wrist flexion, and wrist extension will be measured bilaterally.
Baseline
Upper Extremity Muscle Strength
Временное ограничение: Baseline
Upper extremity muscle strength will be assessed using the MicroFET-2 digital handheld dynamometer. The relevant primary muscle groups of the shoulder, elbow, forearm, and wrist will be measured bilaterally.
Baseline
Shoulder Pain and Disability
Временное ограничение: Baseline
Shoulder pain and disability will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index. Higher scores indicate greater shoulder pain and disability.
Baseline
Upper Extremity Disability
Временное ограничение: Baseline
Upper extremity disability will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire. Higher scores indicate greater upper extremity disability.
Baseline
Social Appearance Anxiety
Временное ограничение: Baseline
Social appearance anxiety will be assessed using the Social Appearance Anxiety Scale. Higher scores indicate greater social appearance anxiety.
Baseline
Role and Activity Performance
Временное ограничение: Baseline
Role and activity performance will be assessed using the Canadian Occupational Performance Measure. Importance, performance, and satisfaction scores will be recorded based on participant-identified activities.
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-BİAEK/19-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared in order to protect participant privacy, confidentiality, and ethical data protection principles.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Clinical Assessment Battery

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться