Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Correlation Between CT Pulmonary Angiography Metrics and Right Heart Catheterization Parameters in Pre-Capillary Pulmonary Hypertension

24 июня 2026 г. обновлено: Entsar Hsanen, Assiut University

Pulmonary hypertension (PH) is a hemodynamic and pathophysiological condition defined by a mean pulmonary artery pressure (mPAP) greater than 20 mmHg at rest, as confirmed by right heart catheterization (RHC) (1). The global prevalence of PH is estimated at approximately 1% of the adult population, rising to 10% or more in individuals over 65 years of age.Pre-capillary pulmonary hypertension, which includes pulmonary arterial hypertension (PAH) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH), is characterized by a pulmonary arterial wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg and an elevated pulmonary vascular resistance (PVR) ≥2 Wood units (2)

Computed tomography pulmonary angiography (CTPA) is routinely performed in the diagnostic workup of PH and offers a non invasive alternative that can generate multiple quantitative metrics from a single scan (3). Traditional CTPA metrics, including main pulmonary artery diameter (MPAd), the ratio of MPAd to ascending aortic diameter, central pulmonary arteries, and right ventricular to left ventricular diameter (RV/LV ratio) were previously studied in PH patients (4,5,6) Most existing studies have evaluated CTPA metrics in isolation or within single PH subgroups, limiting generalizability across the broader pre-capillary PH population (7).

Therefore, this study aims to systematically investigate the correlation between multiple quantitative CTPA metrics and key invasive hemodynamic parameters derived from RHC in patients with confirmed pre-capillary pulmonary hypertension

Обзор исследования

Подробное описание

This is a prospective, cross-sectional , analytical study. All eligible patients referred to the Pulmonary Hypertension Clinic and Catheterisation Laboratory at Assiut University Hospital who undergo both CTPA and RHC as part of standard clinical care will be enrolled consecutively after providing an informed consent.

The hospital maintains a dedicated Pulmonary Hypertension Multidisciplinary Team (MDT) comprising chest physicians, cardiologists, and cardiothoracic radiologists, and performs regular right heart catheterizations.

  1. Demographic and clinical

    • Age, sex , vital signs, body mass index and 6 min walking test.
    • Comorbidities: hypertension, diabetes mellitus, coronary artery disease, chronic kidney disease, liver disease, prior DVT, recent surgery, arrhythmia .
  2. CTPA Morphometric Measurements:

    All CTPA measurements will be performed independently by two trained radiologists (Reader 1 and Reader 2) who are blinded to the RHC hemodynamic results Vascular Measurements : Main PA Diameter (mPAD), Ascending Aorta Diameter Same axial level as mPAD, PA : Ao Ratio (mPAD ÷ Aortic diameter) Calculated value, RV Maximum Transverse Diameter, LV Maximum Transverse Diameter Same axial slice as RV measurement, RV : LV Diameter Ratio (RV ÷ LV), RA diameters, and lung parenchymal affection

  3. Right Heart Catheterization :

    All right heart catheterization procedures will be performed in the Cardiac Catheterization Laboratory at Assiut University Hospital by an accredited cardiologist or chest physician with dedicated PH catheterization experience. The procedure will be conducted in accordance with the 2022 ESC/ERS Guidelines on PH.

    Equipment

    • 7-French balloon-tipped thermodilution Swan-Ganz catheter.
    • Multi-channel pressure transducer system, zeroed at mid-axillary line at the level of the right atrium.
    • Continuous ECG, SpO₂, and non-invasive blood pressure monitoring throughout.
    • Fluoroscopy with stored images confirming catheter position at RA, RV, PA, and PAWP RHC Hemodynamic Parameters: Right atrial pressure, Right Ventricular Pressure - systolic (RVSP), Right Ventricular End-Diastolic Pressure (RVEDP), Pulmonary Arterial Pressure - systolic (sPAP), Pulmonary Arterial Pressure - diastolic (dPAP), Mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP), Pulmonary Arterial Wedge Pressure - mean (PAWP), Cardiac Output ,Cardiac Index, Stroke Volume , Systemic Vascular Resistance (SVR), and Mixed Venous O₂ Saturation (SvO₂)
  4. ECHOCARDIOGRAPHY Comprehensive transthoracic echocardiography (TTE) will be performed within ± 2 weeks of the RHC date by a certified echocardiographer, following the American Society of Echocardiography (ASE) and European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) guidelines. Echocardiography will be performed independently from CTPA and RHC result review (blinded acquisition).

    Parameters: Estimated RVSP, TAPSE (M-mode, apical 4-chamber, lateral tricuspid annulus), RV Fractional Area Change, RV S' - Tissue Doppler, lateral tricuspid annulus peak systolic velocity ,RV Free Wall Longitudinal Strain (GLS, 3-segment or 6-segment), TAPSE / sPAP Ratio , RV and LV dimensions, and RA dimensions.

  5. Laboratory investigations:

The following routine laboratory investigations will be performed as part of the study baseline assessment. All samples will be collected on the day of enrolment or within 48 hours.

Parameters: Hemoglobin (Hb), Hematocrit (Hct),White Blood Cell Count (WBC),Platelet Count, MCV, renal and liver function, serology, arterial blood gases and coagulation profile

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Entsar H Mohamed, DR
  • Номер телефона: 01019968106
  • Электронная почта: entsar.hsanen@aun.edu.eg

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • Entsar H Mohamed, DR
          • Номер телефона: 01019968106
          • Электронная почта: entsar.hsanen@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

adults with precapillary PHTN with contraindications to CTPA

Описание

Inclusion Criteria:

1-Age ≥ 18 years at time of enrolment. 2-Confirmed pre-capillary pulmonary hypertension on RHC performed at Assiut University Hospital: mPAP > 20 mmHg AND PAWP ≤ 15 mmHg AND PVR ≥ 2 Wood Units.

3-WHO PH Clinical Group 1 (PAH), Group 3 (PH due to lung disease/hypoxia), or Group 4 (CTEPH / chronic thromboembolic PH) classification assigned by the PH-MDT.

4-Both CTPA and RHC performed within a maximum interval of 4 weeks. b. Exclusion criteria:

  1. WHO PH Group 2 (PH due to left heart disease) or Group 5 (PH with unclear/multifactorial mechanisms) .
  2. Active malignancy.
  3. Pregnancy, confirmed or suspected.
  4. Contraindication to iodinated contrast agent: eGFR < 30 mL/min/1.73m² OR documented history of severe anaphylactic contrast reaction.
  5. Inability to sustain breath-hold of ≥ 8 seconds (impairs CTPA quality).
  6. Initiation or dose escalation of pulmonary vasodilator therapy (endothelin receptor antagonist, PDE5 inhibitor, soluble guanylate cyclase stimulator, or prostanoid) in the interval between CTPA and RHC, or within 4 weeks prior to CTPA.
  7. Patient refusal to consent or inability to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Precapillary PHTn Proved by RHC

. Right Heart Catheterization : All right heart catheterization procedures will be performed in the Cardiac Catheterization Laboratory at Assiut University Hospital by an accredited cardiologist or chest physician with dedicated PH catheterization experience. The procedure will be conducted in accordance with the 2022 ESC/ERS Guidelines on PH.

Equipment

  • 7-French balloon-tipped thermodilution Swan-Ganz catheter.
  • Multi-channel pressure transducer system, zeroed at mid-axillary line at the level of the right atrium.
  • Continuous ECG, SpO₂, and non-invasive blood pressure monitoring throughout.
  • Fluoroscopy with stored images confirming catheter position at RA, RV, PA, and PAWP RHC Hemodynamic Parameters: Right atrial pressure, Right Ventricular Pressure - systolic (RVSP), Right Ventricular End-Diastolic Pressure (RVEDP), Pulmonary Arterial Pressure - systolic (sPAP), Pulmonary Arterial Pressure - diastolic (dPAP), Mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP), Pulmonary Arterial Wedge Pre

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To determine the correlation between CTPA-derived morphometric metrics - specifically the (mPAD) and the PA:Ao diameter ratio - and invasive haemodynamic parameters measured by right heart catheterization,
Временное ограничение: 1 Day
1 Day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • correlation CTPA and RHC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться