Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Custom Fitted Supportive Socks With Integrated Insoles in Individuals With Flat Feet

26 июня 2026 г. обновлено: Ibadat International University, Islamabad

The goal of this clinical trial is to test if wearing custom-fitted supportive socks with built-in insoles, along with a foot exercise program, can improve foot posture, The goal of this clinical trial is to evaluate whether wearing custom-fitted supportive socks with built-in insoles, along with a foot exercise program, can improve foot posture, walking ability, and foot comfort in children aged five to twelve years with flexible flat feet.

The main questions this study aims to answer are:

Does the use of supportive socks with insoles and exercises improve foot posture and the shape of the foot arch? Does this combined approach improve walking ability and overall foot comfort? Researchers will compare children who wear supportive socks with built-in insoles and perform exercises to children who perform the same exercise program without the supportive socks to see which approach is more effective.

Participants will:

Wear the assigned supportive socks for 6-8 hours each day during daily activities if allocated to the socks group.

Perform foot exercises with a physical therapist for six weeks. Take part in assessments of foot posture, walking ability, and foot comfort at the start and after six weeks Data collection is currently in progress. The findings of this study may help support non-surgical treatment options for children with flexible flat feet.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This randomized controlled trial is being conducted to evaluate the effectiveness of custom-fitted supportive socks with integrated insoles combined with a comprehensive exercise program in individuals with flexible flat feet. Participants are being randomly allocated into two groups: the intervention group receives both the supportive socks with integrated insoles and an exercise program, while the control group receives the exercise program alone. The primary aim of the study is to determine the intervention's impact on postural alignment, functional mobility, and foot health. A single-blind design is being employed, with the outcome assessor blinded to group allocation. This trial aims to generate evidence regarding the use of custom-fitted supportive socks with integrated insoles in conjunction with exercises for the conservative management of flexible flat feet.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 5 to 12 years
  • Both Gender.
  • With Flexible flat feet.
  • Positive navicular drop test
  • Positive too many toes test, toe raising test and medial longitudinal arch angle

Exclusion Criteria:

  • Any congenital deformity of the lower limb
  • Any recent injuries
  • Any recent surgeries
  • Any neurological deficit
  • Body Mass Index (BMI)≥25

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Insoles with Comprehensive Exercise
Participants in this group received custom-fitted supportive socks with integrated insoles in combination with a supervised comprehensive exercise program. The intervention lasted for 6 weeks, with comprehensive exercises. Insoles were worn for 8 to 10 hours daily.
Устройство: Custom fitted supportive socks with integrated insoles
Participants in the intervention group received custom-fitted supportive socks with integrated insoles in addition to a comprehensive foot exercise program. The supportive socks were tailored to individual foot measurements and included insole aimed at correcting postural alignment, functional mobility and improving foot health.
Активный компаратор: Comprehensive Exercise Only
Participants in this group received only the comprehensive exercise program, identical in content and supervision to the intervention group and lasted for 6 weeks but without the insoles or supportive socks.
Другой: Comprehensive Exercise Program
Participants received a structured comprehensive exercise program targeting foot intrinsic muscle strengthening, stretching, balance training, and functional mobility. The program duration was 6 weeks and did not include the use of insoles or supportive socks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Navicular Drop Test (NDT)
Временное ограничение: Baseline
The Navicular Drop Test assesses postural alignment by measuring the height difference of the navicular bone between the non-weight-bearing and weight-bearing positions. It evaluates medial arch collapse and foot pronation. Higher values = greater navicular drop → poorer postural alignment / more pronation, Lower value = better arch stability.
Baseline
Navicular Drop Test (NDT)
Временное ограничение: 6 weeks after intervention
The Navicular Drop Test assesses postural alignment by measuring the height difference of the navicular bone between the non-weight-bearing and weight-bearing positions. It evaluates medial arch collapse and foot pronation. Higher values = greater navicular drop → poorer postural alignment / more pronation, Lower value = better arch stability.
6 weeks after intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medial Longitudinal Arch Angle (MLAA)
Временное ограничение: Baseline

The Medial Longitudinal Arch Angle measures the structural alignment of the foot's medial arch using anatomical landmarks. It is a valid and reliable tool for assessing arch height and foot posture.

Interpretation:

Lower angle = collapsed arch / flat foot Higher angle = better arch height and alignment
Baseline
Medial Longitudinal Arch Angle (MLAA)
Временное ограничение: 6 weeks after intervention

The Medial Longitudinal Arch Angle measures the structural alignment of the foot's medial arch using anatomical landmarks. It is a valid and reliable tool for assessing arch height and foot posture.

Interpretation:

Lower angle = collapsed arch / flat foot Higher angle = better arch height and alignment
6 weeks after intervention
Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: Baseline

The TUG test evaluates functional mobility by measuring the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.

Interpretation:

Lower time = better functional mobility Higher time = decreased mobility or functional limitation
Baseline
Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: 6 weeks after intervention

The TUG test evaluates functional mobility by measuring the time it takes for a participant to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.

Interpretation:

Lower time = better functional mobility Higher time = decreased mobility or functional limitation
6 weeks after intervention
Six-Minute Walk Test (6MWT)
Временное ограничение: Baseline

The 6MWT assesses functional endurance by measuring the total distance a participant can walk in 6 minutes on a flat surface. It reflects lower-limb function and cardiovascular capacity.

Interpretation:

Greater distance = better functional capacity & endurance Shorter distance = lower functional endurance
Baseline
Six-Minute Walk Test (6MWT)
Временное ограничение: 6 weeks after intervention

The 6MWT assesses functional endurance by measuring the total distance a participant can walk in 6 minutes on a flat surface. It reflects lower-limb function and cardiovascular capacity.

Interpretation:

Greater distance = better functional capacity & endurance Shorter distance = lower functional endurance
6 weeks after intervention
Foot Function Index (FFI)
Временное ограничение: Baseline

The Foot Function Index measures foot pain, disability, and activity limitation using three subscales: Pain (9 items), Disability (9 items), and Activity Limitation (5 items). Each item is scored 0-10 and converted to a percentage.

Interpretation:

Higher score = More pain, disability, and dysfunction Lower score = Better foot function
Baseline
Foot Function Index (FFI)
Временное ограничение: 6 weeks after intervention

The Foot Function Index measures foot pain, disability, and activity limitation using three subscales: Pain (9 items), Disability (9 items), and Activity Limitation (5 items). Each item is scored 0-10 and converted to a percentage.

Interpretation:

Higher score = More pain, disability, and dysfunction Lower score = Better foot function
6 weeks after intervention
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Временное ограничение: Baseline

The FHSQ assesses foot health across four domains: Foot Pain, Foot Function, Footwear, and General Foot Health. Domain scores are transformed to a 0-100 scale.

Interpretation:

Higher scores = Better foot health Lower scores = Poor foot health
Baseline
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Временное ограничение: 6 weeks after intervention

The FHSQ assesses foot health across four domains: Foot Pain, Foot Function, Footwear, and General Foot Health. Domain scores are transformed to a 0-100 scale.

Interpretation:

Higher scores = Better foot health Lower scores = Poor foot health
6 weeks after intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ibadat International University, Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIUI/RERC/ADT/2025/04/178

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться