Preventing Overdose and Promoting Recovery Through Court Navigation (POPCORN)
10 июля 2026 г. обновлено: Bradley Ray, RTI International
Hybrid Type I Trial of a Peer-Led Court Navigation Program to Improve Substance Use Disorder Treatment Receipt and Reduce Overdose and Incarceration Among People Passing Through Courthouses
This project is a hybrid type I clinical trial to assess the effectiveness and implementation determinants of a peer-led court navigation program for people who use drugs and are passing through county courthouses.
Courthouses are a common point of contact for people with behavioral health needs, but outside of specialty court models, they remain underexplored as a setting for connecting people to substance use disorder treatment and related services.
This study will test whether court navigation led by peer recovery specialists can increase receipt of substance use disorder treatment and reduce overdose and incarceration.
Peer court navigators will meet with participants in courthouse settings, assess their needs, provide information and referrals, and offer follow-up support for up to 3 months.
Peer recovery specialists, who have lived experience with substance use recovery, are increasingly being integrated into criminal legal and community-based settings; however, peer-led court navigation remains an innovative and understudied approach.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bradley Ray, PhD
- Номер телефона: 919-324-5492
- Электронная почта: bradleyray@rti.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cari Megerian, MPH
- Номер телефона: 415-412-0830
- Электронная почта: cmegerian@rti.org
Места учебы
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- St. Joseph County Courthouse 1
-
Контакт:
- Bradley Ray, PhD
- Номер телефона: 919-324-5492
- Электронная почта: bradleyray@rti.org
-
Контакт:
- Cari Megerian, MPH
- Номер телефона: 415-412-0830
- Электронная почта: cmegerian@rti.org
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
- RTI International
-
Контакт:
- Bradley Ray, PhD
- Номер телефона: 919-324-5492
- Электронная почта: bradleyray@rti.org
-
Контакт:
- Cari Megerian, MPH
- Номер телефона: 415-412-0830
- Электронная почта: cmegerian@rti.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Current resident of Indiana
- Able to complete study procedures in English
- Meets at least one of the following criteria: used heroin, fentanyl, methamphetamine, or cocaine in the past 12 months; is interested in resources or treatment for a substance use disorder; or experienced an opioid-related overdose in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- Has been sentenced to incarceration in jail or prison for the next 12 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Peer court navigation
CourtConnect is the intervention.
It connects individuals in courthouses with peer court navigators who provide information, referrals, and support to address substance use disorder treatment needs and related health and social needs.
Navigation begins in the courthouse and continues in the community through follow-up support for up to 3 months.
|
CourtConnect connects individuals in courthouses with peer court navigators who provide information, referrals, and support to address substance use disorder treatment needs and related health and social needs.
Navigation begins in the courthouse and continues in the community through follow-up support for up to 3 months.
|
|
Активный компаратор: Information only
Participants assigned to the information-only group receive information about health and social services in the community from a non-peer research assistant.
They do not receive peer court navigation or follow-up support from a peer court navigator.
|
Participants assigned to the information-only group receive information about health and social services in the community from a non-peer research assistant.
They do not receive peer court navigation or follow-up support from a peer court navigator.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Administratively documented substance use disorder treatment engagement
Временное ограничение: 90 days after baseline
|
This participant-level outcome will indicate whether a participant has any administratively documented substance use disorder treatment engagement within 90 days after baseline.
Treatment engagement will be determined from linked state administrative records, including Medicaid claims for substance use disorder treatment services and prescription drug monitoring program records showing dispensed medications used to treat substance use disorder.
For participants without administratively documented substance use disorder treatment during the 90 days before baseline, a qualifying post-baseline record will be classified as treatment initiation.
For participants with administratively documented substance use disorder treatment during the 90 days before baseline, a qualifying post-baseline record will be classified as continued treatment engagement.
The outcome will be reported as the proportion of participants in each study arm with administratively documented treatment engagement.
|
90 days after baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with a fatal or nonfatal overdose
Временное ограничение: 12 months after baseline
|
Fatal and nonfatal overdose will be measured using statewide vital records and emergency medical records from ambulance services and hospital emergency departments.
Participants will be classified as having experienced an overdose if records show a fatal overdose or an encounter for a nonfatal overdose during the 12 months after baseline.
|
12 months after baseline
|
|
Number of participants with a jail booking or prison entry
Временное ограничение: 12 months after baseline
|
Incarceration through jail booking or prison entry will be measured using statewide criminal legal records.
Participants will be classified as having experienced incarceration if records show a booking into a jail facility or entry into the state prison system during the 12 months after baseline.
|
12 months after baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA064492 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The investigators will enroll 600 subjects over 24 months with 12 months of follow-up data by linking administrative records (e.g., prescription fills, emergency department/emergency medical services encounters, mortality, arrests/jail bookings) to survey contents that will include demographics, substance use disorder and treatment history, criminal legal system involvement, social constructs (self-efficacy, motivation, stigma), and harmonized measures.
The National Institutes of Health requires that the study team release study data.
The investigators will preserve and share de-identified survey datasets (with codebooks), and project documentation (protocols, instruments); derived variables from linked administrative data will be shared, while raw state administrative source files obtained under data use agreements will not be shared.
The publicly released scientific data will include only fully de-identified data.
Сроки обмена IPD
IPD and additional supporting information will be archived in the National Addiction & HIV Data Archive Program (NAHDAP), assigned persistent identifiers, and made available as soon as possible and no later than the earlier of the primary publication or the end of the performance period, whichever comes first.
Критерии совместного доступа к IPD
After project completion, only de-identified datasets will be made available as public-use files and deposited in repositories for broader research, teaching, replication.
Shared data will be provided in open, non-proprietary formats, along with parallel Stata/R scripts and a README so that no specialized software is required to access or manipulate the data.
Publicly shared datasets will receive a DOI to facilitate sharing, citation, and version control.
Access will be controlled when there is any non-trivial re-identification risk or when required by data use agreements.
In those cases, repositories will gate access under standard data use agreements that prohibit re-identification and onward sharing, require secure storage and destruction at project end, and log requestor credentials and approved uses.
Raw state administrative source files received under data use agreements will not be shared; only de-identified, derived variables constructed from those sources will be deposited.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .