Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tACS for Working Memory in Schizophrenia

8 июля 2026 г. обновлено: Renrong Wu, Central South University

Efficacy and Mechanisms of Transcranial Alternating Current Stimulation in Improving Working Memory in Patients With Schizophrenia

This study is a randomized, single-blind, sham-controlled crossover trial enrolling 30 schizophrenia patients, each receiving one active and one sham tACS session (7-day washout), targeting P3/P4 at individual alpha frequency (2mA, 30min) during a working memory task, with accuracy and reaction time as primary outcomes, alongside EEG and neurophysiological measures, to test the efficacy and mechanisms of individualized alpha-tACS on working memory.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is a randomized, single-blind, sham-controlled, crossover exploratory trial that plans to enroll 30 inpatients with schizophrenia, randomized 1:1 into two groups, with all participants receiving one active and one sham tACS session in a crossover manner separated by a 7-day washout. Stimulation targets the parietal P3/P4 sites at individual alpha frequency, with an intensity of 2 mA and a duration of 30 minutes per session, delivered concurrently with a working memory task (SIRP). Primary outcomes are SIRP accuracy and reaction time, with concurrent task-state EEG recording, along with assessments of clinical symptoms, cognitive function, and neurophysiological markers including ASSR, MMN, and P300. The study aims to explore the efficacy and underlying neural mechanisms of individualized alpha-tACS in improving working memory in schizophrenia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renrong Wu
  • Номер телефона: 15874179855
  • Электронная почта: wurenrong@csu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Jimin Zhang
          • Номер телефона: 18738858423
          • Электронная почта: zhangjimin@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-50 years, meeting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for schizophrenia, confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
  • Spatial span T-score <40 on the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).
  • Taking 1-2 antipsychotic medications, with stable dosage for at least 1 week prior to enrollment. No use of mood stabilizers, antidepressants, or excessive benzodiazepines (lorazepam equivalent >2 mg/day). The type and dosage of antipsychotic medications remain unchanged during the treatment period.
  • Impaired functioning in daily activities.
  • Willing to participate in this study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed with or comorbid any other DSM-5 mental disorder besides schizophrenia.
  • Presence of significant mood symptoms or substance use disorder (other than caffeine and/or tobacco).
  • Presence of any contraindication to transcranial alternating current stimulation (tACS).
  • Received other forms of electrical or magnetic stimulation therapy within 1 month prior to enrollment.
  • History or current presence of any major physical illness, neurological disorder, or traumatic brain injury that may affect brain structure or function.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant during the study period.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: sham group
sham stimulation
Устройство: sham stimulation
Sham stimulation provides only a 15-second ramp-up and ramp-down current at the beginning and end of each session to mimic the initial tingling or itching sensation on the scalp produced by real stimulation, but delivers no effective stimulation current during the main phase of the task period.
Экспериментальный: active group
transcranial alternating current stimulation
Устройство: transcranial alternating current stimulation
For montage 1, active electrode at P3 (10-10 system), return electrodes at P1, P5, PO3, CP3. For montage 2, active electrode at P4, return electrodes at P2, P6, PO4, CP4. Conductive paste ensures impedance <10 kΩ. Individual alpha frequency is used, calculated before each session from mean EEG at P3/P4 during SIRP task. Stimulation intensity is 2 mA (peak-to-zero) via electric field modeling. Stimulation is delivered during SIRP task, 30 min total per session (including 15s ramp-up/down), with continuous sine wave output.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Working Memory Accuracy
Временное ограничение: Day 1 (baseline, prior to first intervention); within 15 minutes after Session 1; Day 9 (prior to second intervention, after 7-day washout); within 15 minutes after Session 2.
Assessment of task accuracy on the Sternberg Item Recognition Paradigm (SIRP). Participants are required to judge whether a probe stimulus belongs to a previously memorized set, with memory set sizes of 1 and 5. The outcome is measured as the percentage of correct responses (0-100%) across all trials, with higher scores indicating better working memory performance.
Day 1 (baseline, prior to first intervention); within 15 minutes after Session 1; Day 9 (prior to second intervention, after 7-day washout); within 15 minutes after Session 2.
Working Memory Reaction Time
Временное ограничение: Day 1 (baseline, prior to first intervention); within 15 minutes after Session 1; Day 9 (prior to second intervention, after 7-day washout); within 15 minutes after Session 2.
Assessment of response speed on the Sternberg Item Recognition Paradigm (SIRP). Participants are required to judge whether a probe stimulus belongs to a previously memorized set, with memory set sizes of 1 and 5. The outcome is measured as the mean response latency for correct responses only, calculated from stimulus onset to the participant's button press, with shorter times indicating faster processing speed.
Day 1 (baseline, prior to first intervention); within 15 minutes after Session 1; Day 9 (prior to second intervention, after 7-day washout); within 15 minutes after Session 2.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in MCCB Performance
Временное ограничение: Baseline, on the day after each of the two interventions
Assessment of cognitive function using the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), a standardized cognitive assessment tool designed for schizophrenia and other neuropsychiatric conditions. The MCCB evaluates 9 cognitive domains: attention, information processing speed, verbal learning and memory, visual learning and memory, spatial working memory, reasoning and problem solving, social cognition, executive function, and fine motor skills. The overall cognitive composite score ranges from 20 to 100 (T-score), with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline, on the day after each of the two interventions
Changes in Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) Scores
Временное ограничение: Before and one week after each of the two interventions.
Scores range from 30 to 210, with higher scores indicating more severe positive and negative symptoms.
Before and one week after each of the two interventions.
Changes in Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) Scores
Временное ограничение: Before and one week after each of the two interventions.
Scores range from 0 to 120; higher scores indicate more severe negative symptoms.
Before and one week after each of the two interventions.
Changes in Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) Scores
Временное ограничение: Before and one week after each of the two interventions.
Scores range from 0 to 27; higher scores indicate more severe affective symptoms.
Before and one week after each of the two interventions.
Changes in Brain Function
Временное ограничение: Baseline, on the day after each of the two interventions.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), based on blood oxygen level-dependent (BOLD) contrast, can detect changes in blood oxygenation and analyze changes in brain function after intervention.
Baseline, on the day after each of the two interventions.
Changes in Neuroelectrophysiological Signals
Временное ограничение: Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
Changes in neuroelectrophysiological signals are collected through task-based electroencephalography (EEG).
Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
Changes in 40Hz Auditory Steady-State Response (40Hz-ASSR)
Временное ограничение: Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
The 40Hz auditory steady-state response recorded by EEG, including evoked power and inter-trial phase coherence, will be measured. The unit of measurement for evoked power is μV², and for coherence is unitless.
Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
Changes in Mismatch Negativity (MMN)
Временное ограничение: Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
Mismatch negativity amplitude recorded by EEG using an oddball paradigm will be measured. The unit of measurement is microvolts (μV).
Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
Changes in P300 Event-Related Potential
Временное ограничение: Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
P300 amplitude recorded by EEG using an oddball paradigm will be measured. The unit of measurement is microvolts (μV).
Baseline, 30 minutes after each of the two interventions.
Hallucination and Delusion Visual Analog Scale (HD-VAS) Score
Временное ограничение: Within 15 minutes after completion of Session 1; within 15 minutes after completion of Session 2.
Assessment of acute post-intervention changes in hallucination and delusion severity using a patient-rated visual analog scale (VAS). The scale consists of a 0-100 mm horizontal line, on which participants mark their current symptom severity. The distance (in millimeters) from the left anchor ("no symptoms") to the participant's mark is measured with a ruler. This scale serves as a supplementary measure to the PANSS to capture immediate symptom changes following each intervention. Scores range from 0 to 100 mm, with higher scores indicating more severe hallucinations and delusions.
Within 15 minutes after completion of Session 1; within 15 minutes after completion of Session 2.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LYG20260081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться