Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Mediterranean Diet-Based Culinary Intervention in Adults With Metabolic Syndrome (CUINAMET)

13 июля 2026 г. обновлено: Rosa Casas, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Impact of a Mediterranean Diet-based Culinary Medicine Intervention on the Reversal of Metabolic Syndrome and Biomarkers of Inflammation, Oxidative Stress, and Aging

Metabolic syndrome is a major public health concern associated with an increased risk of cardiovascular disease, type 2 diabetes, and premature mortality. The Mediterranean diet has consistently demonstrated beneficial effects on metabolic health and is recommended as a dietary strategy for the prevention and management of metabolic syndrome. However, most interventions have focused on conventional nutritional counseling and have paid limited attention to the culinary and gastronomic skills required to translate dietary recommendations into sustainable eating behaviors.

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a Mediterranean diet-based nutritional intervention complemented by culinary medicine training sessions compared with a nutritional intervention alone in Spanish adults with metabolic syndrome. The culinary medicine component is designed to enhance participants' food preparation skills, confidence in cooking, and ability to incorporate Mediterranean dietary principles into their daily lives.

Participants will be followed for 6 months to assess changes in metabolic syndrome components and other metabolic health indicators. The study aims to determine whether the integration of culinary medicine education enhances the effectiveness of conventional nutritional counseling in improving metabolic syndrome outcomes and promoting long-term adherence to a Mediterranean dietary pattern

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Victoria S Pinto Manzo, Msc
  • Номер телефона: 2907 +34 932275400
  • Электронная почта: victoriasabinap@ub.edu

Места учебы

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
        • IDIBAPS - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (Hospital Clínic de Barcelona)
        • Контакт:
          • Victoria S Pinto Manzo, Msc
          • Номер телефона: 2907 +34 932275400
          • Электронная почта: victoriasabinap@ub.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Age between 30 and 60 years
  • Body mass index (BMI) between 20 and 35 kg/m²
  • Presence of metabolic syndrome defined as having at least three of the following criteria:

    1. HDL cholesterol <40 mg/dL in men and <50 mg/dL in women
    2. Fasting glucose >100 mg/dL or use of hypoglycemic agents
    3. Triglycerides ≥150 mg/dL or use of lipid-lowering medication
    4. Blood pressure ≥130/85 mmHg
    5. Waist circumference ≥102 cm in men and ≥88 cm in women

Exclusion Criteria:

  • Food allergies or intolerances to foods typical of the Mediterranean diet
  • Gluten intolerance or celiac disease
  • Adherence to a vegetarian or vegan diet
  • Eating disorders (including anorexia nervosa, bulimia nervosa, and binge eating disorder)
  • Moderate to severe psychiatric disorders that may compromise adherence to the intervention
  • History of cardiovascular events
  • BMI >35 kg/m²
  • Extreme dietary patterns in the last 3 months (e.g., Atkins diet, very high-protein diets)
  • Excessive alcohol consumption (>30 g/day for men and >20 g/day for women)
  • Pregnancy or lactation
  • Previous culinary training or formal culinary education

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа

Participants assigned to the control group will receive standard nutritional counseling in Mediterranean diet, consisting of three individual consultations at baseline, 3 months, and 6 months to monitor adherence to dietary recommendations. At each visit, health parameters will be assessed and questionnaires will be administered to evaluate dietary behavior and related outcomes.

At baseline, 3 months, and 6 months, participants will undergo the same measurements as the intervention group. After completion of the study, participants in the control group will be provided with the Mediterranean recipe booklet and access to the educational videos on Mediterranean culinary preparations used in the intervention group.

Экспериментальный: Culinary-Nutritional Intervention Group

Participants assigned to the culinary-nutritional intervention group will receive three individualized nutritional counseling sessions in Mediterranean diet, at baseline, 3 months, and 6 months, including health assessments and questionnaire administration at each visit. At the baseline visit, participants will receive a Mediterranean recipe booklet. Throughout the intervention, they will also receive educational videos featuring Mediterranean culinary preparations and cooking techniques.

In addition, participants will attend nine hands-on culinary medicine workshops over the 6-month intervention period. Workshops will be conducted every two weeks during the first 3 months (six workshops) and monthly during the last 3 months (three workshops). The workshops will focus on Mediterranean diet principles, healthy cooking skills, meal planning, food selection, and preparation of Mediterranean-style recipes to facilitate adherence to the dietary intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in metabolic syndrome components
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Changes in metabolic syndrome components according to the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) criteria, including waist circumference, blood pressure, fasting glucose, triglycerides, and HDL cholesterol, measured as continuous variables, using a score ranging from 1 to 5.
Baseline, 3 months, and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body weight, fat mass and lean mass
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Weight in kilograms (kg) using a calibrated electronic scale. Fat mass and lean mass in kilograms (kg) measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline, 3 months, and 6 months
Body fat
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Body fat expressed as a percentage (%) measured using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline, 3 months, and 6 months
Height
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Height, measured in centimeters (cm) using a wall-mounted stadiometer
Baseline, 3 months, and 6 months
Lipid profile
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Lipid profile including total cholesterol (mg/dl), LDL cholesterol (mg/dl), HDL cholesterol (mg/dl), triglycerides (mg/dl), VLDL cholesterol (mg/dl), and non-HDL cholesterol (mg/dl) measured using standard enzymatic methods.
Baseline, 3 months, and 6 months
Liver enzymes
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Liver enzymes, including alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), gamma-glutamyl transferase (GGT), and alkaline phosphatase (ALP), measured in units per liter (U/L) using standard laboratory methods.
Baseline, 3 months, and 6 months
Total and direct bilirubin
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Total and direct bilirubin, measured in micromoles per liter (µmol/L) using standard laboratory methods.
Baseline, 3 months, and 6 months
Serum albumin and total protein
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Serum albumin and total protein, measured in grams per liter (g/L) using standard laboratory methods.
Baseline, 3 months, and 6 months
Glycated hemoglobin
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Glycated hemoglobin (HbA1c), measured as a percentage (%) using standardized laboratory assays.
Baseline, 3 months, and 6 months
Dietary intake
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Dietary intake, assessed using a validated Food Frequency Questionnaire (FFQ) to estimate habitual energy and nutrient intake. Nutrient and energy intake are expressed in grams per day (g/day), milligrams per day (mg/day), micrograms per day (µg/day), or kilocalories per day (kcal/day), depending on the dietary component evaluated.
Baseline, 3 months, and 6 months
Mediterranean diet adherence
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Mediterranean diet adherence, assessed using the 14-item Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence to the Mediterranean diet.
Baseline, 3 months, and 6 months
Culinary habits
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Culinary habits, assessed using the Home Cooking Frequency Questionnaire (HCFQ). The questionnaire evaluates the frequency of home cooking, food preparation behaviors, and culinary skills. Higher scores indicate greater frequency of home cooking and healthier culinary practices.
Baseline, 3 months, and 6 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reduced and oxidized glutathione
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Reduced and oxidized glutathione (GSH and GSSG), measured in micromoles per liter (µmol/L) using enzymatic or chromatographic methods.
Baseline, 3 months, and 6 months
Gut microbiota composition
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Gut microbiota composition, assessed by 16S ribosomal RNA (16S rRNA) gene sequencing of fecal DNA. Relative abundance of bacterial taxa is expressed as percentage (%).
Baseline, 3 months, and 6 months
Superoxide dismutase
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Superoxide dismutase (SOD), measured in units per milliliter (U/mL) using standardized enzymatic assays.
Baseline, 3 months, and 6 months
F2-isoprostanes
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
F2-isoprostanes, measured in picograms per milliliter (pg/mL) using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) or enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline, 3 months, and 6 months
Malondialdehyde
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Malondialdehyde (MDA), measured in micromoles per liter (µmol/L) using high-performance liquid chromatography (HPLC) or validated colorimetric assays.
Baseline, 3 months, and 6 months
Catalase
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Catalase (CAT), measured in units per liter (U/L) using standardized enzymatic assays.
Baseline, 3 months, and 6 months
Inflammatory biomarkers
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Inflammatory biomarkers, including tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1), and ghrelin, measured in picograms per milliliter (pg/mL) using multiplex immunoassays or enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline, 3 months, and 6 months
Adipokines
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Adipokines, including leptin and visfatin, measured in nanograms per milliliter (ng/mL) using multiplex immunoassays or enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline, 3 months, and 6 months
Adiponectin
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Adiponectin, measured in micrograms per milliliter (µg/mL) using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline, 3 months, and 6 months
High-sensitivity C-reactive protein
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), measured in milligrams per liter (mg/L) using immunoturbidimetric or immunoassay methods.
Baseline, 3 months, and 6 months
Circulating polyphenols and plasma carotenoids
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Circulating polyphenols and plasma carotenoids, measured in micromoles per liter (µmol/L) using high-performance liquid chromatography (HPLC) coupled with mass spectrometry.
Baseline, 3 months, and 6 months
Urinary polyphenols
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Urinary polyphenols, measured in milligrams of gallic acid equivalents per gram of creatinine (mg GAE/g creatinine) using the Folin-Ciocalteu method or chromatographic techniques.
Baseline, 3 months, and 6 months
Advanced glycation end products
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Advanced glycation end products (AGEs), measured in nanograms per milliliter (ng/mL) using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Baseline, 3 months, and 6 months
Fecal short-chain fatty acids
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Fecal short-chain fatty acids (SCFAs), including acetate, propionate, and butyrate, measured in micromoles per gram of feces (µmol/g) using gas chromatography with flame ionization detection (GC-FID).
Baseline, 3 months, and 6 months
Health-related quality of life
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Health-related quality of life, assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Scores range from 0 to 100 for each of the eight domains and the Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline, 3 months, and 6 months
Physical activity,
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
Physical activity, assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Physical activity is expressed as metabolic equivalent of task (MET)-minutes per week (MET-min/week), with higher values indicating greater levels of physical activity.
Baseline, 3 months, and 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rosa M Casas Rodríguez, PhD, IDIBAPS - Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (Hospital Clínic de Barcelona)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться