Effects of Whey Protein and Resistance Training on Muscle Mass in Patients With Intestinal Failure
Effect of Whey Protein Supplementation Combined With Resistance Training on Muscle Mass in Patients With Intestinal Failure: A Randomized Controlled Trial
This single-center, prospective, four-arm randomized controlled trial will enroll 72 adults with chronic intestinal failure and low muscle mass. All participants will receive standardized basic nutritional support and will be randomly assigned to one of four groups: usual care, whey protein supplementation, resistance training, or whey protein supplementation combined with resistance training.
Participants assigned to whey protein supplementation will receive 20 g of whey protein daily for 6 weeks. Participants assigned to resistance training will complete moderate-intensity resistance exercises for approximately 30 minutes, 3 to 5 times per week, for 6 weeks. Participants in the combined group will receive both interventions.
Body composition, appendicular skeletal muscle mass index, phase angle, handgrip strength, 6-meter walking speed, laboratory indicators, and quality of life will be assessed at baseline, week 6, and week 8. The study aims to evaluate the effectiveness and safety of whey protein supplementation and resistance training, alone or in combination, for improving muscle mass and physical function in patients with chronic intestinal failure.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic intestinal failure and low muscle mass.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
- Able to complete the assigned 6-week intervention and the assessments at baseline, week 6, and week 8.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to whey protein.
- Severe renal dysfunction.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and usual clinical care without additional whey protein supplementation or protocol-specified resistance training.
|
|
|
Экспериментальный: Resistance Training Group
Participants will receive standardized basic nutritional support and moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks.
|
Participants will perform moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks, in addition to standardized basic nutritional support.
|
|
Экспериментальный: Combined Intervention Group
Participants will receive standardized basic nutritional support, 20 g of whey protein orally once daily, and moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks.
|
Participants will perform moderate-intensity resistance training for approximately 30 minutes per session, 3 to 5 times per week, for 6 weeks, in addition to standardized basic nutritional support.
Participants will receive standardized basic nutritional support and 20 g of whey protein orally once daily for 6 weeks.
|
|
Экспериментальный: Whey Protein Supplementation Group
|
Participants will receive standardized basic nutritional support and 20 g of whey protein orally once daily for 6 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Appendicular Skeletal Muscle Mass Index
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 8
|
Baseline, Week 6, and Week 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026DZKY-134-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .