Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

High-Intensity Interval Training for Walking and Function Across Different Multiple Sclerosis Disability Levels

7 сентября 2026 г. обновлено: ISMAIL KARA, Hacettepe University

The Effect of High-Intensity Interval Training on Maximum Walking Distance and Functional Parameters in Patients With Multiple Sclerosis at Different Disability Levels

Multiple Sclerosis (MS) is a chronic neurological disease that can affect daily functioning, mobility, and overall quality of life. High-Intensity Interval Training (HIIT) is known to be a time-efficient exercise approach that improves exercise capacity and reduces fatigue in MS. However, current research lacks sufficient data on how HIIT affects individuals with different levels of disability.

The main purpose of this study is to evaluate the effects of a stationary bicycle-based HIIT protocol on maximum walking distance, fatigue, balance, muscle strength, endurance, gait speed, and quality of life in MS patients across three different disability levels: mild, moderate, and severe (classified according to Expanded Disability Status Scale - EDSS scores).

Participants will complete a cycle ergometer-based HIIT program. Assessments will be conducted at three time points:

Before starting the exercise program (baseline)

Immediately after completing the program (post-treatment)

4 weeks after the completion of the program (follow-up)

To ensure unbiased results, a triple-blind design will be used, meaning the outcome assessor, the treating physiotherapist, and the data analyst will be blinded to group assignments. The findings aim to help clinicians tailor personalized, effective HIIT protocols based on a patient's specific disability level rather than using a standardized, one-size-fits-all approach in MS rehabilitation.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İSMAİL KARA, MSc
  • Номер телефона: +90 553 525 8700
  • Электронная почта: ismailkaraa46@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 18 and 65,
  • Have been diagnosed with MS by a treating physician,
  • Have an EDSS score between 0 and 6.5,
  • Not having experienced a relapse within the last 3 months,
  • Not having severe lower extremity contractures, severe spasticity (≥3 on the Modified Ashworth Scale), or an acute orthopedic problem that would prevent the participant from pedaling on a bicycle ergometer,
  • Having a Mini Mental State Examination score of ≥24.

Exclusion Criteria:

  • Having a severe cardiovascular, orthopedic, respiratory, or metabolic disease,
  • Having an additional neurological condition,
  • Being pregnant or suspecting pregnancy,
  • Having received a botulinum toxin injection within the last 3 months,
  • Having a COMPASS-31 total score greater than 13.6

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mild Disability Group (EDSS 0 to <=2.5)
Поведенческий: High-Intensity Interval Training
All exercise sessions in our study will be conducted using a bicycle ergometer (Monark Cardio Care 827 X, Monark Exercise AB, Sweden). The HIIT protocol will consist of five 3-minute high-intensity intervals performed at 80-100 revolutions per minute, corresponding to 85-90% of maximum heart rate. Between these intervals, active rest periods will be implemented, during which cadence is reduced to 50-60 revolutions per minute for 1.5 minutes to lower heart rate to 50-60% of maximum heart rate. The total training duration is planned to be 20 minutes, consisting of a 2-minute warm-up at the beginning and a 2-minute cool-down at the end. Sessions will be conducted three times a week. The total treatment duration is planned to be 8 weeks.
Экспериментальный: Moderate Disability Group (EDSS 3.0 to <=4.5)
Поведенческий: High-Intensity Interval Training
All exercise sessions in our study will be conducted using a bicycle ergometer (Monark Cardio Care 827 X, Monark Exercise AB, Sweden). The HIIT protocol will consist of five 3-minute high-intensity intervals performed at 80-100 revolutions per minute, corresponding to 85-90% of maximum heart rate. Between these intervals, active rest periods will be implemented, during which cadence is reduced to 50-60 revolutions per minute for 1.5 minutes to lower heart rate to 50-60% of maximum heart rate. The total training duration is planned to be 20 minutes, consisting of a 2-minute warm-up at the beginning and a 2-minute cool-down at the end. Sessions will be conducted three times a week. The total treatment duration is planned to be 8 weeks.
Экспериментальный: Severe Disability Group (EDSS 5.0 to <=6.5)
Поведенческий: High-Intensity Interval Training
All exercise sessions in our study will be conducted using a bicycle ergometer (Monark Cardio Care 827 X, Monark Exercise AB, Sweden). The HIIT protocol will consist of five 3-minute high-intensity intervals performed at 80-100 revolutions per minute, corresponding to 85-90% of maximum heart rate. Between these intervals, active rest periods will be implemented, during which cadence is reduced to 50-60 revolutions per minute for 1.5 minutes to lower heart rate to 50-60% of maximum heart rate. The total training duration is planned to be 20 minutes, consisting of a 2-minute warm-up at the beginning and a 2-minute cool-down at the end. Sessions will be conducted three times a week. The total treatment duration is planned to be 8 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Maximum Walking Distance
Временное ограничение: Assessed at baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (at 8 weeks), and 4 weeks post-intervention (follow-up)
Maximum walking distance (in meters) will be objectively estimated using a predictive model previously developed by our research team.
Assessed at baseline (pre-intervention), immediately post-intervention (at 8 weeks), and 4 weeks post-intervention (follow-up)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fatigue
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Fatigue will be evaluated with the Fatigue Severity Scale. This scale also assesses the fatigue severity of patients through 9 questions. Each question has a score ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The fatigue severity scale score is determined by calculating the average value of the responses given to these 9 questions. A higher score indicates greater fatigue severity.
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Muscle Strength
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
It will be evaluated using a hand-held dynamometer. In this test, which will be performed in a long-sitting position with the hips in 90 degrees of flexion and the knees in extension, the measuring device (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) will be placed on the sole of the foot. The patient will then be asked to press their foot downward, and the result will be recorded.
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Muscular Endurance
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
It will be evaluated through repetitive muscle contraction tests.
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Gait Speed
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
The walking speeds of the participants will be evaluated using the 10-Meter Walk Test, whose validity and reliability have been proven in clinical studies. During the assessment, participants will be asked to walk along a 10-meter straight and obstacle-free corridor at their normal pace, and the elapsed time will be recorded using a stopwatch.
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
It will be evaluated using the Multiple Sclerosis Impact Scale-29. The questionnaire assesses the impact of MS on daily life over the past two weeks. Responses are recorded on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("extremely").
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
balance
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Objective balance assessments of the participants will be performed using the TecnoBody PK200 Balance Device. As part of the assessment protocol, patients will sequentially undergo stabilometric static balance, the Romberg test in eyes-open and eyes-closed positions, single-leg stance on the right and left, and dynamic balance tests.
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
Dynamic Balance
Временное ограничение: Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up
It will be evaluated using the Community Balance and Mobility Scale. This scale evaluates balance and mobility status across 13 tasks that involve advanced functional balance and mobility activities. Each item is scored between 0 and 5 (0 = unable to perform, 5 = able to perform independently). Item 12 is scored from 0 to 6, with an additional point added if a basket is carried while descending the stairs. Higher scores indicate better balance and mobility.
Baseline, immediately post-intervention, and 4 weeks follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hacettepe-PT-MS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться