Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Effects of Pelvic PNF and HVLA Thrust in Sacroiliac Joint Dysfunction (HVLA in SIJD)

7 сентября 2026 г. обновлено: Ziauddin University

This study, titled "Comparative Effects of Pelvic PNF and HVLA Thrust on Pain, Mobility, and Flexibility in Sacroiliac Joint Dysfunction," is a single-blinded randomized clinical trial (RCT) designed to evaluate and compare the therapeutic efficacy of two widely used but never directly compared manual therapy interventions Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) thrust manipulation in individuals diagnosed with sacroiliac joint dysfunction (SIJD), a musculoskeletal condition responsible for a substantial proportion of low back pain cases worldwide yet frequently under-recognized and inconsistently managed in clinical practice.

The trial will enroll a total of 62 participants, aged between 18 and 40 years, recruited from the rehabilitation departments of two collaborating institutions in Karachi, Pakistan Creek General Hospital and Dr. Ziauddin Hospital with the sample size derived through G*Power software at a 95% confidence interval and 80% statistical power, based on a reference study, and inflated by 20% to account for anticipated attrition.

Eligible participants will be clinically diagnosed with SIJD by an orthopedic surgeon using a cluster of provocation and motion palpation tests, and must present with a baseline pain intensity greater than 4/10 cm on the Visual Analog Scale (VAS) persisting for more than four weeks, while individuals who are pregnant or postpartum, report pain exceeding 8/10 cm on VAS, have diagnosed disc herniation, spinal stenosis, piriformis syndrome, true leg length discrepancy, recent spinal or lower-limb surgery, recent spinal injections or SIJ manual therapy, or active infection, malignancy, or uncontrolled hypertension will be excluded. Following informed written consent, participants will be randomly allocated through a sealed-envelope simple randomization technique into two equal groups of 31: Group A receiving Pelvic PNF, involving diagonal pelvic patterns such as anterior depression and posterior elevation combined with Rhythmic Stabilization and Contract-Relax Stretch techniques, and Group B receiving HVLA thrust manipulation, a controlled high-velocity, low-amplitude manual force applied directly to the sacroiliac joint. Baseline assessments, including demographic data (age, gender, height, weight, BMI, dominant and affected side) and outcome measures, will be conducted by a blinded, trained physiotherapist-assessor to minimize observer bias, with the three primary outcomespain intensity (via VAS), lumbo-pelvic mobility (via the Modified-Modified Schober Test), and posterior-chain flexibility (via the Sit and Reach Test) evaluated at three time points: baseline, six weeks post-intervention, and a twelve-week follow-up to determine the sustainability of treatment effects.

The overall trial duration is set at six months following synopsis approval, and data will be analyzed statistically to test the null hypothesis (that HVLA is superior to Pelvic PNF) against the alternative hypothesis (that Pelvic PNF is superior to HVLA). Ethically, the study will proceed only after formal institutional approval, with all participants providing voluntary informed consent after receiving a Patient Information Sheet and adequate time for consideration, ensuring compliance with standard human-subject research protections.

By generating the first direct, objectively measured comparison between these two conservative, non-pharmacological interventions, this trial aims to fill a clearly identified gap in the physiotherapy literature and provide clinicians with evidence-based guidance for selecting the more effective treatment approach in managing sacroiliac joint dysfunction, thereby improving conservative care pathways and clinical decision-making in orthopedic and physiotherapy practice.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study proposes a single-blinded randomized clinical trial comparing Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) thrust for treating sacroiliac joint dysfunction (SIJD), a common but under-recognized cause of low back pain, aiming to determine which technique more effectively improves pain (via VAS), mobility (via Modified-Modified Schober Test), and flexibility (via Sit and Reach Test) when assessed at baseline, 6 weeks, and 12-week follow-up, since no prior study has directly compared these two widely used but separately studied interventions; the study will recruit 62 participants aged 18-40 with clinically diagnosed SIJD from two Karachi hospitals (Creek General Hospital and Dr. Ziauddin Hospital), randomly allocating them via sealed-envelope sampling into a Pelvic PNF group and an HVLA group over a six-month period, with the goal of generating direct comparative evidence to help physiotherapists make more precise, evidence-based decisions in managing this condition.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ibrar Hussain, MPhil PT
  • Номер телефона: 5 021-36629251
  • Электронная почта: ibrar.21886@zu.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Clinically diagnosed participants with SIJD, referred by Orthopedics through five provocation and motion palpation test with age between 18 to 40 years.
  2. Baseline Pain > 4/10cm on VAS.
  3. Pain Duration > 4weeks.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy and postpartum females.
  2. Pain score >8/10cm on VAS.
  3. Diagnosed cases of acute disc hernia and spinal stenosis that may cause pain in the lower back and hips, piriformis syndrome.
  4. True Leg Length Discrepancy or other structural deformities.
  5. Recent spinal/hip joint/lower limb Surgery < 3 months..
  6. Received Spinal Injections or Manual therapy for the sacroiliac joint < 3months.
  7. Diagnosed with Active Infection. Malignancy, metabolic disease, uncontrolled hypertension.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pelvic PNF

Anterior depression with rhythmic stabilization + posterior elevation with contract-relax stretch (side-lying position), preceded by a hot pack, plus the same SIJ exercises.

Dosage: 3 sets × 10-12 reps, 60-sec rest between sets, Frequency: 3 sessions/week, 45 min each, Duration: 6 weeks

Anterior depression with rhythmic stabilization + posterior elevation with contract-relax stretch (side-lying position), preceded by a hot pack, plus the same SIJ exercises.

Dosage: 3 sets × 10-12 reps, 60-sec rest between sets, Frequency: 3 sessions/week, 45 min each, Duration: 6 weeks

Экспериментальный: HVLA thrust

Single high-velocity low-amplitude thrust manipulation to the SI joint (supine position), preceded by a 10-min hot pack, plus SIJ exercises (Bridging, Cat-Camel, Piriformis, lumbar stretching, hip isometrics).

Dosage: 1 thrust/session, Frequency: 3 sessions/week, 45 min each, Duration: 6 weeks

Single high-velocity low-amplitude thrust manipulation to the SI joint (supine position), preceded by a 10-min hot pack, plus SIJ exercises (Bridging, Cat-Camel, Piriformis, lumbar stretching, hip isometrics).

Dosage: 1 thrust/session, Frequency: 3 sessions/week, 45 min each, Duration: 6 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mobility
Временное ограничение: Baseline
Mobility will be assess using Modified-Modified Schober Test among individuals with SIJD
Baseline
Mobility
Временное ограничение: 6 weeks
Mobility will be assess using Modified-Modified Schober Test among individuals with SIJD
6 weeks
Mobility
Временное ограничение: 12 weeks
Mobility will be assess using Modified-Modified Schober Test among individuals with SIJD
12 weeks
Flexibility
Временное ограничение: Baseline
Flexibility will be assess using the Sit to Reach Test among individuals with SIJD
Baseline
Flexibility
Временное ограничение: 6 weeks
Flexibility will be assess using the Sit to Reach Test among individuals with SIJD
6 weeks
Flexibility
Временное ограничение: 12 weeks
Flexibility will be assess using the Sit to Reach Test among individuals with SIJD
12 weeks
Pain
Временное ограничение: Baseline.
Pain will be assess using Visual Analog Scale among individuals with SIJD, a 0-10 rating scale. where "0" indicates "no pain" and "10" indicates "worst pain".
Baseline.
Pain
Временное ограничение: 6 weeks
Pain will be assess using Visual Analog Scale among individuals with SIJD, a 0-10 rating scale. where "0" indicates "no pain" and "10" indicates "worst pain".
6 weeks
Pain
Временное ограничение: at 12 weeks
Pain will be assess using Visual Analog Scale among individuals with SIJD, a 0-10 rating scale. where "0" indicates "no pain" and "10" indicates "worst pain".
at 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12240326IHPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться