Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Incidence and Clinical Features of Breakthrough Pain After Brachial Plexus Block in Diabetic Patients

17 сентября 2026 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

An Observational Study on Incidence and Clinical Characteristics of Breakthrough Pain Following Brachial Plexus Block in Adult Patients With Diabetes Mellitus

This observational study aims to determine the incidence and clinical characteristics of rebound-breakthrough pain after ultrasound-guided brachial plexus block in adult patients with type 2 diabetes mellitus. Adult patients undergoing elective upper-extremity surgery are divided into a type 2 diabetes group and a non-diabetic control group. Baseline clinical data and pain-related outcomes are collected after nerve block. This work may provide evidence for optimizing perioperative pain management for diabetic patients receiving brachial plexus block.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Background: Diabetes mellitus is a highly prevalent chronic disease worldwide. Diabetic peripheral neuropathy is one of its common complications, which may alter peripheral nerve function and pain perception. Brachial plexus block is widely used for upper-limb surgery. Rebound-breakthrough pain is a clinically important adverse event after peripheral nerve block, which worsens postoperative recovery and increases opioid consumption. The incidence and clinical features of this pain among patients with type 2 diabetes remain unclear.

This observational study enrolls adult patients undergoing elective upper-extremity surgery with ultrasound-guided brachial plexus block. Participants are separated into two groups: patients with type 2 diabetes mellitus and patients without diabetes. All patients receive routine clinical anesthesia with 0.375% ropivacaine for brachial plexus block without any experimental intervention. Pre-operative baseline information includes demographic data, glycosylated hemoglobin, diabetic history, and sensory threshold measurement. Post-block data including pain scores, onset and recovery time of sensory-motor block, patient-controlled analgesia usage and additional analgesic consumption are recorded.

The primary objective is to calculate the incidence of postoperative breakthrough-rebound pain. Secondary objectives cover pain severity, onset and duration of breakthrough pain, and perioperative analgesic consumption. Collected data will be summarized and analyzed to describe clinical characteristics associated with breakthrough pain.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wen bo Wang
  • Номер телефона: +8618636532676
  • Электронная почта: 1525565253@qq.com

Места учебы

      • Taiyuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Контакт:
          • Zheng Guo
          • Номер телефона: +863513365790
          • Электронная почта: guozheng713@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients receiving ultrasound-guided brachial plexus block for elective upper-extremity surgery. Subjects are divided into two cohorts: patients with type 2 diabetes mellitus and non-diabetic patients. Routine clinical anesthesia management is adopted without experimental interventions.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Undergoing elective upper-extremity surgery
  • Planned for ultrasound-guided brachial plexus block with 0.375% ropivacaine
  • Able to cooperate with pain assessment and follow-up within 48 hours after block
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Allergy or contraindication to amide-type local anesthetics
  • Pre-existing peripheral neuropathy of the affected upper limb
  • Chronic regular use of opioids before surgery
  • Coagulopathy or infection at the block puncture site
  • Cognitive dysfunction unable to complete NRS pain evaluation
  • Pregnancy or lactation
  • Incomplete clinical data expected during follow-up

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients with type 2 diabetes mellitus

Adult patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus undergoing elective upper-extremity surgery with ultrasound-guided brachial plexus block. All subjects receive routine clinical anesthesia with 0.375% ropivacaine without experimental intervention.

Patients without diabetes mellitus

Adult non-diabetic patients undergoing elective upper-extremity surgery with ultrasound-guided brachial plexus block. All subjects receive routine clinical anesthesia with 0.375% ropivacaine without experimental intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of postoperative rebound-breakthrough pain
Временное ограничение: Within 48 hours after brachial plexus block

Proportion of participants developing rebound-breakthrough pain within 48 hours after brachial plexus block.Rebound-breakthrough pain after peripheral nerve block is characterized by sudden severe pain (NRS ≥ 7) occurring within 24 hours after block resolution. It is typically burning in nature, may occur at rest or during movement, lasts more than 2 hours, and most frequently develops 12-24 hours postoperatively.

Within 48 hours after brachial plexus block

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Within 48 hours after brachial plexus block
Временное ограничение: Within 48 hours after block

Peak numerical rating scale (NRS, 0-10) score during each rebound-breakthrough pain episode. Higher score indicates more severe pain.

Within 48 hours after block
Onset time of first rebound-breakthrough pain
Временное ограничение: Within 48 hours after block

Time interval from completion of brachial plexus block to the first occurrence of rebound-breakthrough pain.

Within 48 hours after block
Frequency of rebound-breakthrough pain episodes
Временное ограничение: Within 48 hours after block

Total number of rebound-breakthrough pain episodes within 48 hours after brachial plexus block.

Within 48 hours after block
Duration of each rebound-breakthrough pain episode
Временное ограничение: Within 48 hours after block

Duration of each rebound-breakthrough pain episode that occurs within 48 hours after brachial plexus block.

Within 48 hours after block

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Li li Wang, Second Hospital of Shanxi Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться