Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Lung Cancer Screening With Chest Scans Combined With Coaching on Smoking Cessation in Heavy Smokers

16 октября 2026 г. обновлено: Philippe Khafagy, Hôpital Fribourgeois

Smoking Termination Outcomes With Pulmonary Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening (STOP-LungCancer)

Lung cancer is common and serious, but when detected early, the chances of recovery are significantly better. Tobacco use is the leading cause. To help people break free from smoking, the Fribourg Cantonal Hospital (HFR), the Center for Tobacco Prevention (CIPRET), and the Fribourg Cancer League are joining forces in the STOP-LungCancer study (Smoking Termination Outcomes with Pulmonary Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening).

What is the goal of this study? The investigators want to determine whether seeing and understanding images of the participants' own lungs helps participants quit smoking for good. Smoking cessation will be verified at 6 months using a breath test (measuring carbon monoxide), followed by a 2-year follow-up.

How does participation work? The study is open to 116 residents of the canton of Fribourg aged 50 to 79 who are heavy smokers and motivated to quit.

The program includes:

  1. Personalized support: 4 smoking cessation coaching sessions organized by CIPRET.
  2. Lung computed tomography (CT) scans: 3 exams spaced one year apart. This scan involves no needles or injections. The radiation dose is very low, about 0.6 millisieverts (mSv) per scan, and the associated risk is considered very low.
  3. A review of the images with a doctor: During dedicated consultations, a thoracic radiologist reviews the participant's own computed tomography (CT) scans with the participant to explain the condition of the lungs and heart.

What are the benefits? Participants receive both tailored support to quit smoking and close monitoring to detect any potential issues at a very early stage.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sandrine Foucras
  • Номер телефона: +41 26 306 21 06
  • Электронная почта: Sandrine.Foucras@h-fr.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton of Fribourg
      • Fribourg, Canton of Fribourg, Швейцария, 1700
        • Fribourg Cantonal Hospital (HFR)
        • Контакт:
          • Sandrine Foucras
          • Номер телефона: +41 26 306 21 06
          • Электронная почта: Sandrine.Foucras@h-fr.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Residence in the canton of Fribourg
  • Willingness to quit smoking
  • Current smoker: > or = 20 packs years

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of cancer
  • Major medical problems (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG ≥ 2)
  • Chest computed tomography (CT) scan in the last 12 months
  • Hemoptysis or unintentional weight loss > 7 kilograms (kg) in the last year
  • Pregnancy
  • Refusal to be informed of incidental findings of medical importance

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Combined Low-Dose Computed Tomography Screening and Smoking Cessation Coaching

Single-arm experimental cohort of heavy smokers undergoing an integrated lung cancer screening and smoking cessation pathway. All enrolled participants receive the combined intervention strategy, which pairs personalized chest computed tomography (CT) imaging results with dedicated specialist counseling and structured behavioral smoking cessation support. This arm aims to evaluate how visual radiological feedback combined with tobacco cessation counseling impacts long-term smoking abstinence rates.
Поведенческий: Image-Based Counseling

Face-to-face physician consultations where a thoracic radiologist reviews the participant's own computed tomography (CT) scans with the participant to explain lung and cardiovascular health, creating a visual "teachable moment".

Поведенческий: Smoking Cessation Coaching

Four structured behavioral counseling sessions delivered by certified tobacco cessation experts of the Center for Tobacco Prevention (CIPRET), personalized to support long-term abstinence.

Другие имена:
  • Smoking Cessation Counselling
Радиация: Low-Dose Chest Computed Tomography (LDCT)

Low-dose chest computed tomography (LDCT) scans without intravenous contrast at baseline, 12 months, and 24 months, and additional follow-up LDCT when indicated by the screening result (Lung Computed Tomography Screening Reporting and Data System [Lung-RADS] category 3).

Другие имена:
  • lung cancer screening (LCS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-Month Smoking Abstinence Rate
Временное ограничение: 6 months after the first chest computed tomography (CT)

Proportion of participants who achieve smoking abstinence at 6 months after the first chest computed tomography (CT). Abstinence is self-reported and objectively validated using exhaled carbon monoxide (CO) measurement.
6 months after the first chest computed tomography (CT)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Smoking Abstinence Rate at 12 Months
Временное ограничение: 12 months after the first chest computed tomography

Proportion of participants reporting smoking abstinence at the 12-month visit, confirmed by exhaled carbon monoxide (CO) measurement.
12 months after the first chest computed tomography
Smoking Abstinence Rate at 24 Months
Временное ограничение: 24 months after the first chest computed tomography

Proportion of participants reporting smoking abstinence at the 24-month visit, confirmed by exhaled carbon monoxide (CO) measurement.
24 months after the first chest computed tomography
Detection Rate of Lung Nodules and Lung Cancer
Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months

Proportion of participants with positive low-dose computed tomography (LDCT) findings requiring further diagnostic follow-up or tissue biopsy, categorized according to the standardized Lung Computed Tomography Screening Reporting and Data System (Lung-RADS) assessment categories.
Baseline, 12 months, and 24 months
Prevalence of Relevant Incidental Findings on Chest Computed Tomography
Временное ограничение: Baseline, 12 months, and 24 months

Proportion of relevant non-lung-nodule incidental findings detected on low-dose chest computed tomography, such as smoking-related lung disease, cardiac abnormalities and other findings unrelated to smoking.
Baseline, 12 months, and 24 months
Factors Potentially Influencing Smoking Cessation Success
Временное ограничение: At baseline

Exploratory analysis evaluating demographics such as age, sex, place of residence, socioeconomical class, and other factors such as smoking-related lung disease, and cardiac abnormalities. These analyses are exploratory in nature and are intended to generate hypotheses for future studies. No definitive causal inference will be drawn from these analyses.
At baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Fribourgeois

Соавторы

CIPRET Fribourg (Centre d'information pour la prévention du tabagisme)

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Khafagy, MD, Hôpital Fribourgeois
  • Главный следователь: Jon Lutz, MD, Hôpital Fribourgeois

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC-2026-01995

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant privacy and maintain confidentiality in accordance with Swiss regulatory requirements (Human Research Act and Federal Act on Data Protection). Aggregated data and primary results will be available in peer-reviewed scientific publications.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться