- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07914998
Visual Symptom Simulator (Vis_Sym_Sim)
A Web-based Visual Symptom Simulator as an Adjunct to Neuro-ophthalmologic Evaluation
Some patients presenting with visual symptoms may have difficulty accurately describing their visual experiences. Symptoms such as blurred vision, diplopia, visual field deficits, and transient visual disturbances are subjective and can be challenging to communicate using words alone. This can create communication barriers and contribute to variability in symptom interpretation, with potential implications for reduced patient satisfaction and uncertainty in clinical evaluation, especially among medical trainees.
This prospective, survey-based feasibility and usability study will have the primary objective of evaluating whether a visual symptom simulator (VSS) improves communication of visual symptoms during neuro-ophthalmology assessment compared with standard history-taking alone, and whether it can be feasibly integrated into routine clinical practice as an adjunct to standard history-taking.
Secondary objectives include: 1) assessing whether the use of a visual simulator improves the clarity of patient-reported visual symptoms and reduces ambiguity during clinical assessment; and 2) exploring its potential role in improving trainees' (medical students, residents, fellows) understanding and interpretation of subjective visual symptoms in neuro-ophthalmology.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Research design and methods In collaboration with BCIT, a web-based VSS platform will be developed, with the goal of presenting interactive visual symptom scenarios designed to simulate patient-reported visual experiences.
Participants will include patients 18 years or older who are referred to the Ophthalmology Clinic at St Paul's Hospital (SPH) and Vancouver General Hospital (VGH) Eye Care Center for assessment of one of the following visual complaints: transient visual loss, diplopia, or blurry vision. We will also recruit medical trainees rotating through neuro-ophthalmology services. A control group (standard of care) will be recruited first and will undergo standard clinical interview and neuro-ophthalmological assessment without the VSS. Following finalization of the VSS, patients will be recruited into the VSS intervention group.
Methods of analysis, instruments, and tools The VSS will be the primary intervention tool in the intervention group and will be delivered via a web-based platform. The control group will undergo the standard neuro-ophthalmological examination alone.
Data will be collected using post-clinical and post-intervention surveys completed by both patients and trainees. Surveys primarily consist of Likert-scale items assessing patient satisfaction, as well as trainees' perceived understanding of patient symptoms and confidence in clinical reasoning. A short section at the end of the questionnaires will be available to patients and trainees for qualitative feedback.
Quantitative data will be analyzed using descriptive statistics to compare outcomes between control and intervention groups. Where applicable, subgroup analyses may be performed based on level of training (trainees).
Qualitative data from open-ended survey responses will be reviewed and analyzed for recurring themes.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Referred for neuro-ophthalmology evaluation with assessment of one of the following visual complaints: transient visual loss, diplopia, or blurry vision.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Standard of care |
|
|
Активный компаратор: Intervention
Use of simulator |
Development of an online visual simulator, to allow accurate representation of visual symptoms |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient survey scores
Временное ограничение: Immediately, at the completion of the patient first clinical assessment
|
Outcome survey will include rating scales of: Overall participant experience, Participant perception of physician understanding, Participant ability to communicate symptoms, Perceived influence on treatment/follow-up/care |
Immediately, at the completion of the patient first clinical assessment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trainee survey
Временное ограничение: Immediately, at the completion of the patient consultation
|
Outcomes include survey ranking of: Overall Educational Value and Trainee rating of VSS educational usefulness |
Immediately, at the completion of the patient consultation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H26-01712
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .