Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of a Diagnosis or Lack of a Diagnosis of Endometriosis Via a Saliva Test on Pain Catastrophizing, Quality of Life, Symptoms of Anxiety and Depression, and Treatment Adherence (ENDETECT)

28 октября 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

This non-interventional study aims to assess the impact of an endometriosis diagnosis obtained through a salivary test (Ziwig Endotest®) on pain-related cognitions, quality of life, mood, and treatment adherence, comparingthese outcomes with those of individuals who underwent the same salivary test but received a negative result and were therefore not diagnosed with endometriosis.

Participation in this study will contribute to advancing research in the field of endometriosis diagnosis and multidisciplinary management by expanding current knowledge of diagnostic protocols and their impact on pain, quality of life, treatment adherence, and potential psychiatric comorbidities. The investigators hope to enhance understanding of endometriosis and pelvic pain symptomatology in order to develop new therapeutic strategies, including psychological interventions or integrated psychological care, that better address the needs and specific characteristics of patients whether or not they receive a diagnosis of endometriosis.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Эндометриоз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Celine CLAIRET-LESPINASSE
Номер телефона: +33 3204441145
Электронная почта: celine.clairet@chu-lille.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: DRS. Promotion
Номер телефона: +33 3204441145
Электронная почта: drs.promotion@chu-lille.fr

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция
    - CHU de Lille
    - Контакт:
      
      Celine CLAIRET-LESPINASSE
      
      Номер телефона: +33320444145
      
      Электронная почта: celine.clairet@chu-lille.fr
    - Контакт:
      
      Chrydtele RUBOD DIT GUILLET, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients referred for suspected endometriosis, with negative imaging findings and for whom an endotest has been indicated.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients eligible for an endotest as part of the innovation package at Jeanne de Flandre Hospital
Patients between 18 to 43 years old
Understand and can communicate in French
Having received medical images that do not allow the diagnosis of endometriosis
Presenting with symptoms suggestive of endometriosis
Giving oral non-opposition to participe in the study
Beneficiary of health insurance coverage
Having normal visual and auditory acuity or corrected to normal levels

Exclusion Criteria:

Minors, adults under guardianship, under judicial protection, and persons deprived of liberty
Refusal to participate after receiving clear and fair information about the study
Sensory, visual or auditory inability to participate in the study
Personal history of neurological disorders or current neurological disorder
Consumtion of toxic substances other than tobacco and alcohol.
Personal history of psychiatric disorders or current psychiatric disorders other than anxiety, depressive, or trauma- and stress-related disorders
Use of psychotropic medications
Pregnant or breastfeeding women

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: CASE_ONLY
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Changes in pain catastrophizing 1 month after being informed of the results of the saliva test among patients diagnosed with endometriosis and among patients not diagnosed with endometriosis. Временное ограничение: 1 month + 3 weeks	Change in the Pain Catastrophizing Scale score between baseline and 1 month after the announcement of the salivary test results. Use : Questionnaire Pain Catastrophizing scale-13 items divided into three dimensions: "rumination," "magnification," and "helplessness"-scored on a scale of 0 to 4-maximum total score of 52 points.	1 month + 3 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Changes 1 month after the consultation during which the results of the salivary test for pain catastrophizing were announced, based on the diagnosis of endometriosis. Временное ограничение: 6 months + 3 weeks	Change from baseline to 1 month after the announcement of the salivary test results in the Pain Catastrophizing Scale score. Use : Questionnaire Pain Catastrophizing scale-13 items divided into three dimensions: "rumination," "magnification," and "helplessness"-scored on a scale of 0 to 4-maximum total score of 52 points.	6 months + 3 weeks
Changes at 1 month and 6 months after the consultation during which the saliva test results were announced, based on whether endometriosis was diagnosed: • Quality of life • Anxiety and depressive symptoms • Treatment adherence Временное ограничение: 6 months + 3 weeks	Change from baseline to 1 month after the results were announced, and from baseline to 6 months after the results were announced. Use: Endometriosis Health Profile-30 questionnaire (Quality-of-life score specific to women with endometriosis) - divided into several themes: general (focusing particularly on pain and psychological impacts), work, children, sexual relations, healthcare providers, treatment, and difficulties conceiving - 53 items rated on a scale of 1 to 5, World Health Organization Quality of Life (Quality of life score in the domains of "physical health," "psychological well-being," "social relationships," and "environment") - 26 items rated on a 5-point scale with a maximum total score of 130, Hospital Anxiety and Depression Scale questionnaire (Anxiety and depression score) - a two-part score consisting of 7 items each, rated on a 21-point scale, Medication Adherence Report Scale (Therapeutic compliance) - 10 items - score out of 10.	6 months + 3 weeks
Changes at 6 months following the consultation during which the results of the salivary test for pain catastrophizing were reported, based on the diagnosis of endometriosis. Временное ограничение: 6 months + 3 weeks	To compare the change in pain catastrophizing at 6 months following the consultation disclosing the salivary test results, between patients diagnosed with endometriosis and those not diagnosed with endometriosis. Use : Questionnaire Pain Catastrophizing scale-13 items divided into three dimensions: "rumination," "magnification," and "helplessness"-scored on a scale of 0 to 4-maximum total score of 52 points.	6 months + 3 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)