Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Communication Interventions on Vaccination Knowledge and Acceptance (Y4F WP5/3)

2 ноября 2026 г. обновлено: Odette Wegwarth, Charite University, Berlin, Germany

Effectiveness Assessment of Communication Interventions to Improve Vaccination Knowledge and Acceptance

An online randomized controlled trial (RCT) examining the effectiveness of communication measures regarding TBE vaccination in the European context and yellow fever vaccination in the South American context on an informed vaccination decision. Building on an exploratory qualitative focus group study conducted in 2024 with vaccine-hesitant individuals (Ethics Committee Approval Number EA1/119/24) and an exploratory quantitative study conducted in 2025 among the general population in Germany and Colombia (Ethics Committee Approval Number EA2/112/25), the communication measures were designed to improve education about vaccinations and to increase individual willingness to be vaccinated.

Обзор исследования

Подробное описание

The study design consists of an online survey. The questionnaire and the communication measures were developed in collaboration with the following partners: the Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD) in Amsterdam, the Netherlands, and CIDEIM (Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas) in Cali, Colombia, based on the findings of the previous focus group studies and the subsequent quantitative study on the prevalence of knowledge about and acceptance of novel (flavivirus) vaccines and perceived barriers to vaccination among the general population in Germany and Colombia.

Potential participants will be invited to participate in the study by the panel provider Toluna via a link in an email. Individuals who express their willingness to participate will first be asked questions about their sociodemographic background, their vaccination status against TBE (Germany) or yellow fever (Colombia), as well as their perception of risk regarding TBE or yellow fever and the associated vaccinations.

Participants will then be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of three study arms:

  • Control group (in Germany, a vaccination check based on the COVID-19 vaccination check on infektionsschutz.de; in Colombia, an educational video about the yellow fever vaccination from the Colombian Ministry of Health)
  • Intervention group 1: Information format A (website)
  • Intervention group 2: Information format B (slideshow/carousel)

In both countries, the intervention formats are implemented in the same way; only the vaccination being addressed differs (TBE in Germany, yellow fever in Colombia).

Within the two intervention groups, A and B, there is also a second randomized assignment to a presentation of an established (inactivated vaccine or live vaccine) versus a novel vaccine technology ("NovaCarrier"). This second randomization ensures that the assignment to vaccine technologies within the respective formats is not systematically linked to other participant characteristics. It serves exclusively to explore possible effects of the vaccine technologies on attitudes and intentions and does not form the basis of the primary case number planning.

Participants who view the materials featuring the hypothetical novel vaccine technology are transparently informed at the end of the study that this is a hypothetical technology.

Following the intervention, all participants will complete an adapted Informed Choice questionnaire (Marteau et al., 2001), which assesses risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to be vaccinated against TBE or yellow fever. Subsequently, risk perception is assessed again after viewing an informational piece, and finally, participantsare asked two open-ended questions about safety and information needs regarding vaccinations.

The drafted communication measures will first be tested in a pilot study (n = 150; 75 participants per country) in order to adjust the materials to be developed before the main study (n = 1,374; 687 participants per country) if necessary. For this pilot study, the same questionnaire as for the main study will be used, with the addition of three open-ended questions regarding the information formats. The pilot study is not intended for final hypothesis testing, but solely to optimize the informational materials to be tested and, if necessary, the survey questions.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1524

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +49 30 450 531 074
  • Электронная почта: odette.wegwarth@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Miriam K Rumpel, M.Sc.
  • Номер телефона: +49 30 450 531 058
  • Электронная почта: miriam.rumpel@charite.de

Места учебы

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin-Mitte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • German citizens
  • Colombian citizens

Exclusion Criteria:

  • Citizens of all other countries

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Intervention group 1 (website)

Participants are shown informational material A (website) before completing an adapted informed choice questionnaire that assesses participant risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to get vaccinated against TBE/yellow fever.

Participants are shown informational material A (website)

Активный компаратор: Intervention group 2 (slideshow/carousel)

Participants are shown informational material B (slideshow/carousel) before completing an adapted informed choice questionnaire that assesses participant risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to get vaccinated against TBE/yellow fever.

Participants are shown informational material B (slideshow/carousel)

Плацебо Компаратор: Control group (vaccine check)

Participants are shown the control informational material (vaccine check) before completing an adapted informed choice questionnaire that assesses participant risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to get vaccinated against TBE/yellow fever.

Participants are shown the control informational material (vaccine check)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Relative frequency of informed decisions based on respective informational material
Временное ограничение: Immediately post intervention

The relative frequency of informed decisions based on the respective materials developed. Participants are classified into "informed" and "uninformed" based on their responses and the instrument developed my Marteau et al. (2001)

Immediately post intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026_Y4F_WP5.3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться