Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter klinisk prövning av buprenorfin - 3

7 juli 2016 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Multicenter klinisk prövning av buprenorfin

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten och säkerheten av buprenorfin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

12 olika platser för totalt 736 försökspersoner (60 på Pizarro, 70 på West LA Tx Center, 15 i 1 års förlängning)

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Friends Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

M/K, 21-50 år. opiatberoende enligt DSM-IV-kriterier. Självrapporterad användning inom de senaste 30 dagarna. Godkänner villkoren för studien och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Psykiatrisk störning som kräver läkemedelsbehandling. Historia av anfall. Gravida och/eller ammande kvinnor. Beroende av ETOH eller bensodiazepiner eller andra lugnande medel. Akut hepatit. Andra medicinska tillstånd som anser att deltagandet är osäkert.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bibehållande
Opiatbegär
Opiatanvändning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1) Bup maintenance Tx of opiate dependence: A multicenter randomized tiral (Addiction, submitted) 2) Bup as a pharmacotherapy for opiate addiction: What dose provides a therapeutic response? (Am J Add 1996;5(3): 220-222.. (1) Buprenorphine maintenance treatment of opiate dependence: A multicenter randomized trial ( Addiction, submitted). (2) Buprenorphine as a pharmacotherapy for opiate addiction: What dose provides a therapeutic response? (Am J Add 1996; 5(3):220-222.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1992

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-06082-3
  • R18DA006082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R18-06082-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera