Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter klinische proef met buprenorfine - 3

7 juli 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Multicenter klinische studie van buprenorfine

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van buprenorfine te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Buprenorfine

Gedetailleerde beschrijving

12 verschillende locaties voor in totaal 736 proefpersonen (60 bij Pizarro, 70 bij West LA Tx center, 15 in de verlenging van 1 jaar)

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - Friends Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

M/V, leeftijden 21-50. opiaatafhankelijkheid volgens DSM-IV-criteria. Zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen. Akkoord gaan met de voorwaarden van het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Psychische stoornis die medicamenteuze behandeling vereist. Geschiedenis van aanvallen. Zwangere en/of zogende vrouwen. Afhankelijkheid van ETOH of benzodiazepines of andere sedativa-hynotica. Acute hepatitis. Andere medische aandoeningen die deelname als onveilig beschouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Behoud
Verlangen naar opiaten
Opiaat gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

1) Bup maintenance Tx of opiate dependence: A multicenter randomized tiral (Addiction, submitted) 2) Bup as a pharmacotherapy for opiate addiction: What dose provides a therapeutic response? (Am J Add 1996;5(3): 220-222.. (1) Buprenorphine maintenance treatment of opiate dependence: A multicenter randomized trial ( Addiction, submitted). (2) Buprenorphine as a pharmacotherapy for opiate addiction: What dose provides a therapeutic response? (Am J Add 1996; 5(3):220-222.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria