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Multizentrische klinische Studie mit Buprenorphin - 3

7. Juli 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Multizentrische klinische Studie mit Buprenorphin

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Buprenorphin zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

12 verschiedene Standorte für insgesamt 736 Probanden (60 in Pizarro, 70 im West LA Tx Center, 15 in der 1-Jahres-Verlängerung)

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

M/F, Alter 21-50. Opiatabhängigkeit nach DSM-IV-Kriterien. Eigene Angaben zur Nutzung innerhalb der letzten 30 Tage. Zustimmung zu den Bedingungen der Studie und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische Störung, die eine medikamentöse Therapie erfordert. Geschichte der Anfälle. Schwangere und/oder stillende Frauen. Abhängigkeit von ETOH oder Benzodiazepinen oder anderen Beruhigungsmitteln. Akute Hepatitis. Andere Erkrankungen, die eine Teilnahme als unsicher erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zurückbehaltung
Verlangen nach Opiaten
Opiatkonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1) Bup maintenance Tx of opiate dependence: A multicenter randomized tiral (Addiction, submitted) 2) Bup as a pharmacotherapy for opiate addiction: What dose provides a therapeutic response? (Am J Add 1996;5(3): 220-222.. (1) Buprenorphine maintenance treatment of opiate dependence: A multicenter randomized trial ( Addiction, submitted). (2) Buprenorphine as a pharmacotherapy for opiate addiction: What dose provides a therapeutic response? (Am J Add 1996; 5(3):220-222.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1992

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 1997

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-06082-3
  • R18DA006082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R18-06082-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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