Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Antenatal Thyrotropin-Releasing Hormone in Women in Premature Labor to Prevent Lung Disease in Preterm Infants

23 juni 2005 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

OBJECTIVES:

I. Assess the efficacy and safety of antenatal administration of thyrotropin-releasing hormone to women in premature labor to improve pulmonary outcomes in preterm infants.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, multicenter study. Patients are randomized to receive antenatal thyrotropin-releasing hormone or placebo.

Patients receive thyrotropin-releasing hormone or placebo intravenously over 20 minutes every 8 hours for 4 doses.

Infants are assessed for survival and chronic lung disease until day 28 after birth, and again at 36 postmenstrual weeks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

996

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • Pregnant women in active labor with 24-29 weeks gestation
  • Not eligible if any of the following is present: Bleeding Infection Hypertension (greater than 140/90 mmHg) Fetus with hydrops or life-threatening anomalies One dead fetus in multiple pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbetspartners

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Studiestol: Roberta A. Ballard, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Avslutad studie

1 juni 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 oktober 1998

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/13784
  • CHP-5R01HD29201-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera