Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Antenatal Thyrotropin-Releasing Hormone in Women in Premature Labor to Prevent Lung Disease in Preterm Infants

23 июня 2005 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

OBJECTIVES:

I. Assess the efficacy and safety of antenatal administration of thyrotropin-releasing hormone to women in premature labor to improve pulmonary outcomes in preterm infants.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, multicenter study. Patients are randomized to receive antenatal thyrotropin-releasing hormone or placebo.

Patients receive thyrotropin-releasing hormone or placebo intravenously over 20 minutes every 8 hours for 4 doses.

Infants are assessed for survival and chronic lung disease until day 28 after birth, and again at 36 postmenstrual weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

996

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Pregnant women in active labor with 24-29 weeks gestation
  • Not eligible if any of the following is present: Bleeding Infection Hypertension (greater than 140/90 mmHg) Fetus with hydrops or life-threatening anomalies One dead fetus in multiple pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Учебный стул: Roberta A. Ballard, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1998 г.

Завершение исследования

1 июня 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 октября 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/13784
  • CHP-5R01HD29201-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться