A Dose Ranging Study to Compare the Safety and Efficacy of Aliskiren in Patients With High Blood Pressure
7 november 2011 uppdaterad av: Novartis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study Comparing an Eight-week Treatment of Aliskiren 75 mg, 150 mg and 300 mg to Placebo in Patients With Essential Hypertension
This is a study for people diagnosed with hypertension to compare 3 doses (75 mg, 150 mg, and 300 mg) of an experimental product, aliskiren in comparison to a placebo.
Each patient is in the study for 8 weeks
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
641
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
-
-
-
Investigative Centers, Tyskland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male and female outpatients 18 years of age and older
- Patients who are eligible and able to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Severe hypertension
- History or evidence of a secondary form of hypertension
- History of hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident.
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 8 veckor
|
|
Diastolic blood pressure < 90 mmHg or a reduction of > 10 mmHg after 8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2005
Första postat (Uppskatta)
2 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSPP100A2328
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .