A Dose Ranging Study to Compare the Safety and Efficacy of Aliskiren in Patients With High Blood Pressure
7 ноября 2011 г. обновлено: Novartis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study Comparing an Eight-week Treatment of Aliskiren 75 mg, 150 mg and 300 mg to Placebo in Patients With Essential Hypertension
This is a study for people diagnosed with hypertension to compare 3 doses (75 mg, 150 mg, and 300 mg) of an experimental product, aliskiren in comparison to a placebo.
Each patient is in the study for 8 weeks
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
641
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Investigative Centers, Германия
-
-
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female outpatients 18 years of age and older
- Patients who are eligible and able to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Severe hypertension
- History or evidence of a secondary form of hypertension
- History of hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident.
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 8 недель
|
|
Diastolic blood pressure < 90 mmHg or a reduction of > 10 mmHg after 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPP100A2328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .