- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00260923
A Dose Ranging Study to Compare the Safety and Efficacy of Aliskiren in Patients With High Blood Pressure
7 novembre 2011 mis à jour par: Novartis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study Comparing an Eight-week Treatment of Aliskiren 75 mg, 150 mg and 300 mg to Placebo in Patients With Essential Hypertension
This is a study for people diagnosed with hypertension to compare 3 doses (75 mg, 150 mg, and 300 mg) of an experimental product, aliskiren in comparison to a placebo.
Each patient is in the study for 8 weeks
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
641
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Investigative Centers, Allemagne
-
-
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female outpatients 18 years of age and older
- Patients who are eligible and able to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Severe hypertension
- History or evidence of a secondary form of hypertension
- History of hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident.
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique après 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique après 8 semaines
|
Diastolic blood pressure < 90 mmHg or a reduction of > 10 mmHg after 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2005
Première publication (Estimation)
2 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPP100A2328
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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