Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Characterization of Clonal B Cell Populations in HCV Infection

6 augusti 2013 uppdaterad av: Rockefeller University
The purpose of this study is to investigate the mechanism of autoantibody production during chronic hepatitis C virus (HCV) infection. 10-50% of individuals with HCV have symptoms of mixed cryoglobulinemia (MC). By studying the B cells from HCV-infected individuals with and without MC, as well as from healthy controls, we hope to gain insight into the mechanisms of autoantibody production and develop new strategies for treatment of MC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hepatitis C virus (HCV) infects approximately 170 million people worldwide. About 10-50% of persons with HCV have MC. MC is associated with the development of autoimmune symptoms and B cell proliferative disorders. We plan to study B cells from individuals chronically infected with HCV as well as from healthy controls. We sort B cells into different types, and we analyze these types for differential levels of gene expression. We are testing the hypothesis that certain types of B cells from subjects with MC have increased expression of genes that allow for increased cell survival.

People interested in participating in this study will have a complete history and general medical examinations before beginning the study. Following the screening, you will have a procedure called leukapheresis, in which white blood cells are removed, but your own red blood cells are returned. The procedure takes approximately 3 hours and is similar to blood donation. The leukapheresis is done during a same day admission to the hospital by an outside blood collection company with trained nurses and certified equipment.

Some aspects of this study are experimental which means the fluid and cells collected will be studied and analyzed to determine more precisely how your body's immune system is responding to the virus. These tests are experimental in that they are not part of the usual routine care of patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rockefeller University Hospital
  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien
        • Oxford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NYC area

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age.
  • Ability to give informed consent.
  • WBC greater than 3,000/mm3.
  • Platelets greater than 80,000/mm3.
  • Hb at least 9.5 g/dl.
  • INR less than 1.5.
  • Biologic therapy: Greater than 6 months post-Rituximab therapy.
  • Greater than 6 months post IFN- alpha and Ribavirin therapy.

Exclusion Criteria:

  • Decompensated cirrhosis.
  • Serious uncontrolled medical illness.
  • Receipt of immune modulators or suppressors within 30 days prior to study entry, including, but not limited to, interferons and thalidomide.
  • Psychiatric illness or social condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements.
  • Alcohol or drug use or dependence that, in the opinion of the investigator,would interfere with adherence to study requirements.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rockefeller University

Samarbetspartners

New York Presbyterian Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lynn Dustin, PhD, Rockefeller University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECH-0596

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera