Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Characterization of Clonal B Cell Populations in HCV Infection

6 августа 2013 г. обновлено: Rockefeller University
The purpose of this study is to investigate the mechanism of autoantibody production during chronic hepatitis C virus (HCV) infection. 10-50% of individuals with HCV have symptoms of mixed cryoglobulinemia (MC). By studying the B cells from HCV-infected individuals with and without MC, as well as from healthy controls, we hope to gain insight into the mechanisms of autoantibody production and develop new strategies for treatment of MC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Hepatitis C virus (HCV) infects approximately 170 million people worldwide. About 10-50% of persons with HCV have MC. MC is associated with the development of autoimmune symptoms and B cell proliferative disorders. We plan to study B cells from individuals chronically infected with HCV as well as from healthy controls. We sort B cells into different types, and we analyze these types for differential levels of gene expression. We are testing the hypothesis that certain types of B cells from subjects with MC have increased expression of genes that allow for increased cell survival.

People interested in participating in this study will have a complete history and general medical examinations before beginning the study. Following the screening, you will have a procedure called leukapheresis, in which white blood cells are removed, but your own red blood cells are returned. The procedure takes approximately 3 hours and is similar to blood donation. The leukapheresis is done during a same day admission to the hospital by an outside blood collection company with trained nurses and certified equipment.

Some aspects of this study are experimental which means the fluid and cells collected will be studied and analyzed to determine more precisely how your body's immune system is responding to the virus. These tests are experimental in that they are not part of the usual routine care of patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

NYC area

Описание

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age.
  • Ability to give informed consent.
  • WBC greater than 3,000/mm3.
  • Platelets greater than 80,000/mm3.
  • Hb at least 9.5 g/dl.
  • INR less than 1.5.
  • Biologic therapy: Greater than 6 months post-Rituximab therapy.
  • Greater than 6 months post IFN- alpha and Ribavirin therapy.

Exclusion Criteria:

  • Decompensated cirrhosis.
  • Serious uncontrolled medical illness.
  • Receipt of immune modulators or suppressors within 30 days prior to study entry, including, but not limited to, interferons and thalidomide.
  • Psychiatric illness or social condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements.
  • Alcohol or drug use or dependence that, in the opinion of the investigator,would interfere with adherence to study requirements.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rockefeller University

Соавторы

New York Presbyterian Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lynn Dustin, PhD, Rockefeller University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECH-0596

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться