- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00527384
Biomarker Analysis of Stress
13 april 2015 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Biomarker Signatures of Biological, Chemical, or Psychological Stress
Physiological changes can occur from different types of stress as induced by an infection, an environmental toxicant exposure, or an emotional disturbance.
The stress-induced effects can modify health by lessening defense mechanisms as maintained by the immune system.
The ability of different forms of stress to alter physiological processes (body functions) will be assessed by monitoring the blood profile of cell numbers and functions as well as the plasma protein content.
It is anticipated that the pattern of blood changes will reflect the types of stress and the degree to which body functions could be altered by the stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blood will be collected from patients with an ongoing infection that has lead to sepsis (systemic inflammation) as a index of major stress.
The blood will be analyzed for the types of proteins that could alter immune system functions and affect organ functions, including cardiovascular effects due to blood vessel changes.
This will be followed by analysis of stress effects on mice and mice that have been generated with human immune cells.
The ability of stress to alter blood patterns will also be examined in mice with genetic modification of metallothionein expression, which is believe to influence oxidative stress.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12201
- Wadsworth Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients at Wadsworth Center with Sepsis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David A. Lawrence, Ph.D., Wadsworth Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2007
Första postat (Uppskatta)
10 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16014-CP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .