- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00527384
Biomarker Analysis of Stress
13. April 2015 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Biomarker Signatures of Biological, Chemical, or Psychological Stress
Physiological changes can occur from different types of stress as induced by an infection, an environmental toxicant exposure, or an emotional disturbance.
The stress-induced effects can modify health by lessening defense mechanisms as maintained by the immune system.
The ability of different forms of stress to alter physiological processes (body functions) will be assessed by monitoring the blood profile of cell numbers and functions as well as the plasma protein content.
It is anticipated that the pattern of blood changes will reflect the types of stress and the degree to which body functions could be altered by the stress.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Blood will be collected from patients with an ongoing infection that has lead to sepsis (systemic inflammation) as a index of major stress.
The blood will be analyzed for the types of proteins that could alter immune system functions and affect organ functions, including cardiovascular effects due to blood vessel changes.
This will be followed by analysis of stress effects on mice and mice that have been generated with human immune cells.
The ability of stress to alter blood patterns will also be examined in mice with genetic modification of metallothionein expression, which is believe to influence oxidative stress.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12201
- Wadsworth Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients at Wadsworth Center with Sepsis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Lawrence, Ph.D., Wadsworth Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16014-CP-001
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