- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00527384
Biomarker Analysis of Stress
13 de abril de 2015 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Biomarker Signatures of Biological, Chemical, or Psychological Stress
Physiological changes can occur from different types of stress as induced by an infection, an environmental toxicant exposure, or an emotional disturbance.
The stress-induced effects can modify health by lessening defense mechanisms as maintained by the immune system.
The ability of different forms of stress to alter physiological processes (body functions) will be assessed by monitoring the blood profile of cell numbers and functions as well as the plasma protein content.
It is anticipated that the pattern of blood changes will reflect the types of stress and the degree to which body functions could be altered by the stress.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Blood will be collected from patients with an ongoing infection that has lead to sepsis (systemic inflammation) as a index of major stress.
The blood will be analyzed for the types of proteins that could alter immune system functions and affect organ functions, including cardiovascular effects due to blood vessel changes.
This will be followed by analysis of stress effects on mice and mice that have been generated with human immune cells.
The ability of stress to alter blood patterns will also be examined in mice with genetic modification of metallothionein expression, which is believe to influence oxidative stress.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12201
- Wadsworth Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients at Wadsworth Center with Sepsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David A. Lawrence, Ph.D., Wadsworth Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16014-CP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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