Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ROSPA - Registrering om nöjda patienter med Actonel 35 mg en gång i veckan

24 september 2009 uppdaterad av: Sanofi

Registrering av patienters nöjdhet med Actonel 35 mg en gång i veckan

För att bestämma patientens tillfredsställelse med Actonel 35 mg en gång i veckan vid behandling av postmenopausal osteoporos. Öppen, icke-kontrollerad, multicenterstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Osteoporos

Intervention / Behandling

Läkemedel: Risedronat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Israel
- - Natanya, Israel
    - Sanofi-Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier :

Postmenopausala ambulerande kvinnor
Etablerad osteoporos

Exklusions kriterier:

Historik av cancer: basalcells- eller skivepitelcancer dokumenterad 6 månaders remission,
Diagnos av hypokalcemi, hyperparatyreos, hypertyreos

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Patientnöjdhet och följsamhet Tidsram: Under hela studietiden	Under hela studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Samarbetspartners

Procter and Gamble

Utredare

Studierektor: Jean-Marc Chantelot, MD, Sanofi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna