- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00544180
ROSPA - Opptegnelse over tilfredshet hos pasienter med aktonel 35 mg en gang i uken
24. september 2009 oppdatert av: Sanofi
Registrering av tilfredshet hos pasienter med Actonel 35 mg en gang i uken
For å bestemme pasientens tilfredshet med Actonel 35 mg en gang i uken i behandling av postmenopausal osteoporose.
Åpen, ikke-kontrollert, multisenterstudie.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Natanya, Israel
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Postmenopausale ambulerende kvinner
- Etablert osteoporose
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kreft: basalcelle- eller plateepitelkarsinom-dokumentert 6-måneders remisjon,
- Diagnose av hypokalsemi, hyperparatyreose, hypertyreose
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet og etterlevelse
Tidsramme: Under hele studiet
|
Under hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Marc Chantelot, MD, Sanofi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Osteoporose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Membrantransportmodulatorer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Risedronsyre
Andre studie-ID-numre
- RISED_L_01686
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risedronat
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.FullførtPostmenopausale kvinner OsteoporoseKorea, Republikken
-
SanofiProcter and GambleFullført
-
Warner ChilcottFullførtPostmenopausale kvinner med osteoporoseSpania, Australia, Belgia, Danmark, Finland, Italia, Polen, Sverige
-
UConn HealthProctor and Gamble/AventisFullførtProstatakreftForente stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.FullførtOsteoporoseKorea, Republikken
-
Columbia UniversityAlliance for Better Bone HealthFullførtOsteoporoseForente stater
-
University of OklahomaNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtDiabetes mellitus, voksendebutForente stater
-
PfizerFullførtDyslipidemi | HyperkolesterolemiForente stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Fullført
-
Warner ChilcottSanofiFullført