- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00544180
ROSPA - Registrering af patienters tilfredshed med Actonel 35 mg én gang om ugen
24. september 2009 opdateret af: Sanofi
Registrering af patienters tilfredshed med Actonel 35 mg én gang om ugen
For at bestemme patientens tilfredshed med Actonel 35 mg én gang om ugen i behandlingen af postmenopausal osteoporose.
Åben, ikke-kontrolleret, multi-center undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Natanya, Israel
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale ambulante kvinder
- Etableret osteoporose
Ekskluderingskriterier:
- Kræfthistorie: basalcelle- eller planocellulært karcinom-dokumenteret 6-måneders remission,
- Diagnose af hypocalcæmi, hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed og compliance
Tidsramme: Under hele studiet
|
Under hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Marc Chantelot, MD, Sanofi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Osteoporose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Membrantransportmodulatorer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Risedronsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- RISED_L_01686
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risedronat
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.AfsluttetPostmenopausale kvinder OsteoporoseKorea, Republikken
-
SanofiProcter and GambleAfsluttet
-
Warner ChilcottAfsluttetPostmenopausale kvinder med osteoporoseSpanien, Australien, Belgien, Danmark, Finland, Italien, Polen, Sverige
-
UConn HealthProctor and Gamble/AventisAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.AfsluttetOsteoporoseKorea, Republikken
-
Columbia UniversityAlliance for Better Bone HealthAfsluttetOsteoporoseForenede Stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Afsluttet
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttet
-
University of OklahomaNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetDiabetes mellitus, voksendebutForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPagets knoglesygdomForenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Belgien, Sydafrika, Australien, New Zealand