- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00660803
Retrospective Brazilian Study of Fulvestrant in Advanced Breast Cancer
20 januari 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
Characterize the demographic and clinical features, as well as the main treatment results, among patients with advanced breast cancer treated with fulvestrant in Brazil.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
- Research Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Research Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hospitals and primary care clinics
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Positive HR or ER by immunohistochemistry
- Postmenopausal status at the time of treatment with fulvestrant
- Failure of at least one previous endocrine therapy before treatment with fulvestrant.
Exclusion Criteria:
- Patients who are still undergoing treatment with fulvestrant will not be eligible to participate in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Postmenopausal women with hormone-receptor positive, advanced breast cancer who have failed at least one previous endocrine therapy and who have been treated at any one of the participating centres with fulvestrant.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Objektivt svar
|
|
Dags för tumörprogression
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Total överlevnad
|
|
Duration of treatment with fulvestrant
|
|
Time and duration of response
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Första postat (Uppskatta)
17 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OBR-FAS-2007/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .