- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00660803
Retrospective Brazilian Study of Fulvestrant in Advanced Breast Cancer
20 de janeiro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Characterize the demographic and clinical features, as well as the main treatment results, among patients with advanced breast cancer treated with fulvestrant in Brazil.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PE
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Recife, PE, Brasil
- Research Site
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Research Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Research Site
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospitals and primary care clinics
Descrição
Inclusion Criteria:
- Positive HR or ER by immunohistochemistry
- Postmenopausal status at the time of treatment with fulvestrant
- Failure of at least one previous endocrine therapy before treatment with fulvestrant.
Exclusion Criteria:
- Patients who are still undergoing treatment with fulvestrant will not be eligible to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Postmenopausal women with hormone-receptor positive, advanced breast cancer who have failed at least one previous endocrine therapy and who have been treated at any one of the participating centres with fulvestrant.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resposta objetiva
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Tempo para progressão do tumor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sobrevida geral
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Duration of treatment with fulvestrant
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Time and duration of response
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Estrogênio
- Antagonistas dos receptores de estrogênio
- Fulvestranto
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OBR-FAS-2007/1
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