Traditional Tibetan Medicine for Patients With Coronary Artery Disease (TTM in CAD)
11 januari 2013 uppdaterad av: Boris Bigalke, University Hospital Tuebingen
Behavioral and Nutritional Therapy in Patients With Coronary Artery Disease According to Traditional Tibetan Medicine Protocol
Coronary artery disease has a high death toll in the Western world. Changes in lifestyle, particularly in nutrition and physical activity may significantly reduce a severe coronary atherosclerosis within one year without the use of medication. Several dietary studies have shown that not only the progress of coronary artery disease can be slowed down, but it may also increase significantly the survival of these patients.
Up until now there is little known about therapeutic effects by complementary medicine. In particular, Traditional Tibetan medicine dietary programs have shown in few case reports that weight could be reduced in patients with obesity.
Therefore, the investigators developed a specific dietary program for patients with coronary artery disease, who have an increased cardiovascular risk profile according to the criteria by the International Diabetes Federation (IDF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
524
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >= 18 years old
- male and female
- coronary artery disease
- criteria of International Diabetes Federation (IDF)
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- incapability for informed consent
- history of malignity, psychiatric disorder, tissue, thyroid gland and renal diseases, anorexia or bulimia
- administration of steroids or hormones
- pregnancy
- body mass index < 25
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 Program A
Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the German Society of Nutritional Medicine and the International Task Force for the Prevention of Coronary Artery Disease
|
Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the German Society of Nutritional Medicine and the International Task Force for the Prevention of Coronary Artery Disease
|
|
Experimentell: 2 Program B
Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the system of the Traditional Tibetan Medicine
|
Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the system of the Traditional Tibetan Medicine
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intima media thickness HbA1C Lipid status Platelet activation markers as prognostic biomarkers
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Singh RB, Dubnov G, Niaz MA, Ghosh S, Singh R, Rastogi SS, Manor O, Pella D, Berry EM. Effect of an Indo-Mediterranean diet on progression of coronary artery disease in high risk patients (Indo-Mediterranean Diet Heart Study): a randomised single-blind trial. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1455-61. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11472-3.
- Trichopoulou A, Costacou T, Bamia C, Trichopoulos D. Adherence to a Mediterranean diet and survival in a Greek population. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2599-608. doi: 10.1056/NEJMoa025039.
- Michels KB, Wolk A. A prospective study of variety of healthy foods and mortality in women. Int J Epidemiol. 2002 Aug;31(4):847-54. doi: 10.1093/ije/31.4.847.
- Bigalke B, Geisler T, Stellos K, Langer H, Daub K, Kremmer E, Seizer P, May AE, Lindemann S, Gawaz M. Platelet collagen receptor glycoprotein VI as a possible novel indicator for the acute coronary syndrome. Am Heart J. 2008 Jul;156(1):193-200. doi: 10.1016/j.ahj.2008.02.010. Epub 2008 Apr 23.
- Bigalke B, Lindemann S, Ehlers R, Seizer P, Daub K, Langer H, Schonberger T, Kremmer E, Siegel-Axel D, May AE, Gawaz M. Expression of platelet collagen receptor glycoprotein VI is associated with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2165-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehl192. Epub 2006 Aug 21.
- Liu L, Liu L, Ding Y, Huang Z, He B, Sun S, Zhao G, Zhang H, Miki T, Mizushima S, Ikeda K, Nara Y, Yamori Y. Ethnic and environmental differences in various markers of dietary intake and blood pressure among Chinese Han and three other minority peoples of China: results from the WHO Cardiovascular Diseases and Alimentary Comparison (CARDIAC) Study. Hypertens Res. 2001 May;24(3):315-22. doi: 10.1291/hypres.24.315.
- von Haehling S, Stellos K, Qusar N, Gawaz M, Bigalke B. Weight reduction in patients with coronary artery disease: comparison of Traditional Tibetan Medicine and Western diet. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1509-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.034. Epub 2013 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2008
Första postat (Uppskatta)
18 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 337/2008BO1 UKT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .