Traditional Tibetan Medicine for Patients With Coronary Artery Disease (TTM in CAD)
11 de enero de 2013 actualizado por: Boris Bigalke, University Hospital Tuebingen
Behavioral and Nutritional Therapy in Patients With Coronary Artery Disease According to Traditional Tibetan Medicine Protocol
Coronary artery disease has a high death toll in the Western world. Changes in lifestyle, particularly in nutrition and physical activity may significantly reduce a severe coronary atherosclerosis within one year without the use of medication. Several dietary studies have shown that not only the progress of coronary artery disease can be slowed down, but it may also increase significantly the survival of these patients.
Up until now there is little known about therapeutic effects by complementary medicine. In particular, Traditional Tibetan medicine dietary programs have shown in few case reports that weight could be reduced in patients with obesity.
Therefore, the investigators developed a specific dietary program for patients with coronary artery disease, who have an increased cardiovascular risk profile according to the criteria by the International Diabetes Federation (IDF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
524
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tübingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tübingen
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- >= 18 years old
- male and female
- coronary artery disease
- criteria of International Diabetes Federation (IDF)
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- incapability for informed consent
- history of malignity, psychiatric disorder, tissue, thyroid gland and renal diseases, anorexia or bulimia
- administration of steroids or hormones
- pregnancy
- body mass index < 25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1 Program A
Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the German Society of Nutritional Medicine and the International Task Force for the Prevention of Coronary Artery Disease
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Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the German Society of Nutritional Medicine and the International Task Force for the Prevention of Coronary Artery Disease
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Experimental: 2 Program B
Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the system of the Traditional Tibetan Medicine
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Recommendation for nutrition and behavior for patients with coronary artery disease according to the system of the Traditional Tibetan Medicine
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intima media thickness HbA1C Lipid status Platelet activation markers as prognostic biomarkers
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Singh RB, Dubnov G, Niaz MA, Ghosh S, Singh R, Rastogi SS, Manor O, Pella D, Berry EM. Effect of an Indo-Mediterranean diet on progression of coronary artery disease in high risk patients (Indo-Mediterranean Diet Heart Study): a randomised single-blind trial. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1455-61. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11472-3.
- Trichopoulou A, Costacou T, Bamia C, Trichopoulos D. Adherence to a Mediterranean diet and survival in a Greek population. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2599-608. doi: 10.1056/NEJMoa025039.
- Michels KB, Wolk A. A prospective study of variety of healthy foods and mortality in women. Int J Epidemiol. 2002 Aug;31(4):847-54. doi: 10.1093/ije/31.4.847.
- Bigalke B, Geisler T, Stellos K, Langer H, Daub K, Kremmer E, Seizer P, May AE, Lindemann S, Gawaz M. Platelet collagen receptor glycoprotein VI as a possible novel indicator for the acute coronary syndrome. Am Heart J. 2008 Jul;156(1):193-200. doi: 10.1016/j.ahj.2008.02.010. Epub 2008 Apr 23.
- Bigalke B, Lindemann S, Ehlers R, Seizer P, Daub K, Langer H, Schonberger T, Kremmer E, Siegel-Axel D, May AE, Gawaz M. Expression of platelet collagen receptor glycoprotein VI is associated with acute coronary syndrome. Eur Heart J. 2006 Sep;27(18):2165-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehl192. Epub 2006 Aug 21.
- Liu L, Liu L, Ding Y, Huang Z, He B, Sun S, Zhao G, Zhang H, Miki T, Mizushima S, Ikeda K, Nara Y, Yamori Y. Ethnic and environmental differences in various markers of dietary intake and blood pressure among Chinese Han and three other minority peoples of China: results from the WHO Cardiovascular Diseases and Alimentary Comparison (CARDIAC) Study. Hypertens Res. 2001 May;24(3):315-22. doi: 10.1291/hypres.24.315.
- von Haehling S, Stellos K, Qusar N, Gawaz M, Bigalke B. Weight reduction in patients with coronary artery disease: comparison of Traditional Tibetan Medicine and Western diet. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1509-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.034. Epub 2013 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 337/2008BO1 UKT
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