Zolpidem Tartrate 10 mg tabletter under icke-fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Alla försökspersoner som väljs ut för denna studie kommer att vara icke-rökare som är minst 18 år gamla. Försökspersoner kommer att ha ett BMI (body mass index) på 30 eller mindre.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med en betydande nyligen anamnes av kronisk alkoholkonsumtion, drogberoende eller allvarlig gastrointestinal, njur-, lever- eller kardiovaskulär sjukdom, tuberkulos, epilepsi, astma, diabetes, psykos eller glaukom kommer inte att vara berättigade till denna studie.
• Försökspersoner vars kliniska laboratorietestvärden är större än 20 % utanför det normala intervallet kan testas på nytt. Om de kliniska värdena ligger utanför intervallet vid omtestning kommer försökspersonen inte att vara berättigad att delta i studien om inte den kliniska utredaren anser att resultatet inte är signifikant.
• Försökspersoner som har en historia av allergiska reaktioner på klassen av läkemedel som testas kommer att uteslutas från studien.
• Försökspersoner som använder tobak i någon form kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Tre månaders avhållsamhet krävs.
• Alla försökspersoner kommer att få urinprover analyserade för förekomst av missbruk av droger som en del av de kliniska laboratorieundersökningarna och vid varje incheckning av doseringsperioden. Försökspersoner som visar sig ha urinkoncentrationer av något av de testade läkemedlen kommer inte att tillåtas delta.
• Försökspersoner bör inte ha donerat blod och/eller plasma under minst trettio (30) dagar före den första dosen av studien.
• Försökspersoner som har tagit något prövningsläkemedel inom trettio (30) dagar före den första dosen av studien kommer inte att tillåtas delta.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller som sannolikt kommer att bli gravida under studien kommer inte att tillåtas delta. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste antingen avstå från samlag eller använda en pålitlig barriärmetod (t. kondom, spiral) av preventivmedel under studiens gång (första dosen fram till sista blodprovtagning) annars kommer de inte att tillåtas delta. Försökspersoner som har använt implanterade eller injicerade hormonella preventivmedel någon gång under 180 dagar före studiedosering eller orala hormonella preventivmedel med 14 dagars dosering kommer inte att tillåtas delta.
• Alla kvinnliga försökspersoner kommer att screenas för graviditet vid incheckningen varje studieperiod. Försökspersoner med positiva eller osäkra resultat kommer att dras tillbaka från studien.
• Försökspersoner som inte tolererar venpunktion kommer inte att tillåtas delta.