En jämförelse mellan Subvastus och Midvastus tillvägagångssätt vid minimalt invasiv total knäprotesplastik
19 februari 2009 uppdaterad av: Sinai Hospital of Baltimore
Syftet med denna studie var att jämföra de tidiga kliniska resultaten av minimalt invasiva bilaterala subvastus- och midvastus-metoder för total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Bonutti Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med avancerad bilateral artros i knäet för behandling med total knäprotes
- patienter som önskar genomgå bilateral total knäprotes som en del av ett enda kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare behandlats med knäprotesplastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mini-midvastus
|
|
|
Aktiv komparator: mini-subvastus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knee Society-resultat
Tidsram: Slutlig uppföljning (minst 24 månader)
|
Slutlig uppföljning (minst 24 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Radiografisk uppriktning och fixering
Tidsram: Slutlig uppföljning (minst 24 månader)
|
Slutlig uppföljning (minst 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bonutti_SV_MV_001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .