- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00848133
Une comparaison des approches subvastus et midvastus dans l'arthroplastie totale du genou mini-invasive
19 février 2009 mis à jour par: Sinai Hospital of Baltimore
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques précoces des approches bilatérales mini-invasives subvastus et midvastus pour l'arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Bonutti Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'arthrose bilatérale avancée du genou pour un traitement par arthroplastie totale du genou
- les patients qui souhaitent subir une arthroplastie totale bilatérale du genou dans le cadre d'une intervention chirurgicale unique
Critère d'exclusion:
- patients qui ont déjà été traités par arthroplastie du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: mini-midvastus
|
|
Comparateur actif: mini-subvastus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score de la société du genou
Délai: Suivi final (minimum 24 mois)
|
Suivi final (minimum 24 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Alignement radiographique et fixation
Délai: Suivi final (minimum 24 mois)
|
Suivi final (minimum 24 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Première publication (Estimation)
20 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bonutti_SV_MV_001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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