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Uma comparação das abordagens subvasto e médio na artroplastia total do joelho minimamente invasiva

19 de fevereiro de 2009 atualizado por: Sinai Hospital of Baltimore
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos iniciais das abordagens subvasto e médio minimamente invasivas bilaterais para artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Bonutti Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com osteoartrite bilateral avançada do joelho para tratamento com artroplastia total do joelho
  • pacientes que desejam se submeter à artroplastia total bilateral do joelho como parte de um único procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • pacientes previamente tratados com artroplastia de joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: mini-midvastus
Procedimento: abordagem cirúrgica mini-médio-vasto para artroplastia total do joelho
Comparador Ativo: mini-subvasto
Procedimento: abordagem cirúrgica mini-subvasto para artroplastia total do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: Acompanhamento final (mínimo 24 meses)
Acompanhamento final (mínimo 24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alinhamento e fixação radiográfica
Prazo: Acompanhamento final (mínimo 24 meses)
Acompanhamento final (mínimo 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinai Hospital of Baltimore

Colaboradores

Bonutti Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bonutti_SV_MV_001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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