Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Performance Evaluation of Contact Lenses Among a Population of Adapted Contact Lens Wearers

4 mars 2015 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated
This study is being conducted to evaluate Bausch & Lomb PureVision Multi-Focal contact lenses compared to the Bausch & Lomb SofLens59 contact lens when worn by adapted soft contact lens wearers on a daily wear basis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

272

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Bausch & Lomb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have clear central corneas and be free of any anterior segment disorders.
  • Subjects must be adapted soft contact lens wearers and agree to wear the study lenses on a daily wear basis for at least eight hours a day for approximately two weeks.
  • Subjects must wear a lens in each eye and each lens must be of the same manufacture and brand.

Exclusion Criteria:

  • Subjects participating in any drug or device clinical investigation within two weeks prior to entry into this study and/or during the period of study participation.
  • Subjects with any systemic disease affecting ocular health
  • Subjects with an active ocular disease or using any ocular medication.
  • Subjects who have had any corneal surgery (eg, refractive surgery).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PureVision Multi-Focal contact lenses
Enhet: PureVision Multi-Focal contact lenses
Contact lenses to be worn on a daily wear basis for 2 weeks.
Aktiv komparator: SofLens59 contact lens
Enhet: SofLens59 contact lens
Contact lenses to be worn on a daily wear basis for 2 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distance Visual Acuity (VA) Between Test and Control Lenses Worse Than 20/40.
Tidsram: 2 weeks
Eyes with distance lens VA of 20/40 or worse at study exit between test and control lenses.
2 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjective Ratings of Eye Strain
Tidsram: 2 week visit
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS), was used to assess eye strain symptoms measured on a scale of 1-4. 0 score=never, 4 score=always
2 week visit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Beverly J Barna, Bausch & Lomb Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2009

Första postat (Uppskatta)

28 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 630

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera