- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01014676
Probiotika och infektioner hos barn som går på daghem
6 juli 2011 uppdaterad av: Valio Ltd
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av regelbunden konsumtion av probiotisk mjölk för att förebygga sjukdomar hos finländska barn som går på daghem, och möjliga kostnadsfördelar som kan vara förknippade med färre sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Province of Oulu
-
Kajaani and Oulu, Province of Oulu, Finland
- Clinical Life Sciences Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 2 till 6 år i början av interventionen
- Närvaro på ett daghem som deltar i studien (5 dagar i veckan)
Exklusions kriterier:
- Mjölkallergi eller laktosintolerans
- Medfödda hjärtsjukdomar som kräver regelbunden medicinering
- Maligna sjukdomar
- Cytostatisk behandling
- Användning av biologisk reumatisk medicin
- Kontinuerlig mikrobiell medicinering
- Regelbunden användning av orala kortikosteroider (inhalerbara accepteras)
- Diabetes
- Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Probiotisk mjölk
|
|
|
Placebo-jämförare: Standardmjölk
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Pitkäranta, Professor, Helsinki University Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2009
Första postat (Uppskatta)
17 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Valio-69
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .