- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01014676
Probióticos e Infecções em Crianças Frequentadoras de Creches
6 de julho de 2011 atualizado por: Valio Ltd
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do consumo regular de leite probiótico na prevenção de doenças em crianças finlandesas atendidas em creches e possíveis custos-benefícios que poderiam estar associados a menos doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Province of Oulu
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Kajaani and Oulu, Province of Oulu, Finlândia
- Clinical Life Sciences Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2 a 6 anos no início da intervenção
- Frequência em uma creche participante do estudo (5 dias por semana)
Critério de exclusão:
- Alergia ao leite ou intolerância à lactose
- Doenças cardíacas congênitas que requerem medicação regular
- doenças malignas
- Tratamento citostático
- Uso de medicamentos reumáticos biológicos
- Medicação microbiana contínua
- Uso regular de corticosteroides orais (inaláveis aceitos)
- Diabetes
- Participação simultânea em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Leite probiótico
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Comparador de Placebo: Leite padrão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Pitkäranta, Professor, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Valio-69
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